智慧血站信息系统分级建设规范编制说明.docx

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《智慧血站信息系统分级建设规范》团体标准编制说明

一、任务来源与项目编号、各起草单位和起草人承担的工作、起草过程等

（一）任务来源与项目编号

中国输血协会血液质量专业委员会下发《关于2024年团体标准立项的通告》（血质委通[2024]001号），下达了浙江省血液中心作为主研单位承担《智慧血站信息系统分级建设规范》（项目编号P2024-002）团体标准的编制任务。

（二）各起草单位和起草人承担的工作

浙江省血液中心牵头并联合上海市血液中心、安徽省血液管理中心、江苏省血液中心、北京市红十字血液中心、广东穿越医疗科技有限公司、唐山启奥科技股份有限公司成立了项目组。项目组主要参与人员及承担的工作如表1所示。

表1：项目组主要参与人员及承担的工作

研制人员

姓名

性别

年龄

职称

职务

专业

单位

任务分工

项目负责人

胡伟

男

50

研究员

党委书记、中心主任

公共卫生管理

浙江省血液中心

项目总负责

主要参加人员

孔长虹

男

48

正高级工程师

信息科科长

计算机

浙江省血液中心

标准起草

主要参加人员

王翠娥

女

39

高级工程师

/

计算机

浙江省血液中心

标准起草

主要参加人员

高瑜

男

49

高级工程师

信息管理部部长

计算机

上海市血液中心

标准修改补充

主要参加人员

李响

男

44

高级工程师

中心办公室主任

计算机

安徽省血液管理中心

标准修改补充

主要参加人员

周春

男

43

高级工程师

信息设备科副科长

计算机

江苏省血液中心

标准修改补充

主要参加人员

施欣

男

45

助理研究员

信息科科长

卫生事业管理

北京市红十字血液中心

标准修改补充

主要参加人员

王健

男

51

高级工程师

董事长

计算机

广东穿越医疗科技有限公司

标准修改补充

主要参加人员

王国栋

男

45

项目经理

副总经理

计算机

唐山启奥科技股份有限公司

标准修改补充

（三）起草过程

1.起草工作筹备阶段（2024年10月）

在浙江省血液中心胡伟主任的组织下，成立了标准研制小组，明确了小组成员的分工与职责，为后续标准起草工作奠定了基础。

2.调查分析阶段（2024年11月）

标准研制小组查阅了大量文献，包括相关的法律、法规、规章、规范性文件以及标准等，此外，还广泛阅读了相关的政策文献，学术文献，共计百余个。重点研究了卫生健康领域相关的标准规范，第一类是关于医院、基层医疗卫生机构、公共卫生机构信息化建设的，第二类是关于智慧医院建设的，第三类是关于血站信息系统建设的。通过文献研究，确定了智慧血站信息系统功能的分类、分级原则。

3.工作组讨论稿形成阶段（2024年12月）

编制小组根据分工，起草标准初稿，并将初稿发给专家组成员进行审议，根据专家组成员的意见建议，经反复沟通进一步完善标准文本，形成工作组讨论稿。

4.标准研讨阶段（2025年1月）

2025年1月9日，召开了团体标准研讨会，除了研制小组成员外，研讨会还邀请了国内部分血站分管信息的专家。会上，与会专家从宏观层面对智慧血站信息系统的功能域、功能模块进行了深入研讨，对于功能域、功能模块的划分，基本达成一致意见，此外，从微观层面逐条审阅一级、二级功能模块的内容，针对表述方式、语义准确性等方面，提出了4条宝贵的建设性意见。

5.征求意见稿形成阶段（2025年2月-3月）

标准研制小组成员充分吸收了研讨会上专家提的意见建议，并积极开展探讨，两个月内共计召开了10余次标准修改讨论会，进一步厘清智慧服务分级规范、智慧血液分级建设规范、智慧管理分级建设规范、基础与安全分级建设规范的编制思路，研制小组成员凝聚共识，按照编制思路分工协作，共同修改完善标准文本，形成征求意见稿。

6.编制说明撰写阶段（2025年4月）

围绕与相关规范性文件和其他标准的关系、国外相关规定和标准情况的对比说明、各项技术内容确定依据等，撰写编制说明。

7.提交征求意见阶段（2025年5月）

将标准征求意见稿及相关材料提交中国输血协会血质委，发布征求意见函。

二、与相关规范性文件和其他标准的关系

目前，我国颁布和实施了一系列血液相关的法律、法规、规章、规范性文件，如《献血法》、《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、《血站技术操作规程》等。

我国还发布了一系列血液领域相关的标准，如GB18467《献血者健康检查要求》、GB18469《全血与成分血质量要求》、WS399《血液储存标准》、WS/T551《献血不良反应分类指南》等。

其中血液信息标准有4个，包括3个行业标准（WS/T786《单采血浆信息系统基本功能标准》、WS/T789《血液标识代码及标签要求》、WS/T811《血站信息系统基本功能标准》）、1个团体标准（T/CSBT003《血站信息系统确认指南》），我们对这些标准进行了重