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ICS71.100
CCSG15
T/SCAS
四川省标准化协会团体标准
T/SCASxx—2025
芴甲氧羰基-甘氨酸
Fmoc-Gly-OH
（征求意见稿）
2025-xx-xx发布2025-xx-xx实施
四川省标准化协会发布
T/SCASxx-2025
芴甲氧羰基-甘氨酸
1范围
本文件规定了芴甲氧羰基-甘氨酸的感官、理化等技术要求，规定了检验规则、标签、包装、运输、
贮存及复验期的内容，并给出了化学名称、分子式、结构式和分子量的信息，对需要界定的术语和定义
进行规范。
本文件适用于芴甲氧羰基-甘氨酸的质量控制。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，
仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本
文件。
GB/T191-2008包装储运图示标志
GB7718-2011预包装食品标签通则
《中国药典》2015年版（四部）
《药品生产质量管理规范》2010年修订
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
消旋体对照品
本文件中，消旋体由芴甲氧羰基-L-甘氨酸（叔丁氧羰基）和芴甲氧羰基-D-甘氨酸（叔丁氧羰基）
按质量比1:1混合而成。
3.2
有关物质
本文件中，有关物质是指该产品生产过程中带入的起始原料、中间体、降解物、异构体、聚合体、
副反应产物等杂质。
3.3
复验期
本文件中，复验期是指为确证物料仍符合标准并可使用需要对其进行重新检验的时间限度。
4化学名称、分子式、结构式和分子量
4.1化学名称
芴甲氧羰基-甘氨酸，通用简称Fmoc-Gly-OH。
1
T/SCASxx-2025
4.2分子式
CHNO（CAS号：29022-11-5）。
17154
4.3结构式
4.4分子量
297.31。
5技术要求
5.1感官要求与理化指标
应符合表1的规定。
2
T/SCASxx-2025
表1感官要求与理化指标
项目(检测方式)要求
外观(目视)白色或类白色粉末
溶解性1mmol/2mLDMF溶液应澄清透明
鉴别(IR)红外光吸收光谱应与对照品一致
鉴别(MS)本品分子量为297.3±1.0
有关物质(TLC)H-Gly-OH≤0.1%
Fmoc-β-Ala-OH≤0.10%
Fmoc-β-Ala-Gly-OH≤0.10%
有关物质(HPLC)
Fmoc-Gly-Gly-OH≤0.10%
最大未知单一杂质≤0.20%
醋酸残留(IC)
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