TCMEAS-脐带血移植术脐带血选择的标准.docx

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CCSC07

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脐带血移植术脐带血选择的标准

Guidelinesofcordbloodselectionforumbilicalcordbloodtransplantation

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（征求意见稿）

xxxx-xx-xx发布

xxxx-xx-xx实施

中国医药教育协会发布

团体标准

T/CMEASXXXX-XXXX

目??次

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前言 1

1范围 2

2规范性引用文件 2

3术语、定义和符号及缩略语 2

4中国公共脐带血库非血缘脐带血的质量控制标准 3

4.1脐带血的检测 3

4.2脐带血供者母亲外周血检测 4

4.3检测实验室的质量控制 4

5非血缘脐带血供者选择的标准 4

5.1单份脐带血的选择 4

5.2双份脐带血的选择 6

6选择脐带血中供受者性别、ABO血型、Rh血型及HLA抗体等标准 7

6.1选择脐带血中供受者性别的要求 7

6.2选择脐带血中供受者ABO血型及Rh血型的要求 7

6.3选择脐带血中受者HLA抗体及DSA的要求 7

6.4选择脐带血中KIR基因及配体的作用 7

6.5选择脐带血中NIMA及IPA的作用 8

7选择脐带血中供受者相关微生物等指标的要求 8

7.1选择脐带血中HBV的要求 8

7.2选择脐带血中HCV的要求 8

7.3选择脐带血中CMV的要求 8

7.4选择脐带血中HIV的要求 8

7.5选择脐带血中梅毒的要求 8

7.6选择脐带血中HTLV-1的要求 9

7.7选择脐带血中细菌的要求 9

7.8选择脐带血中真菌的要求 9

8选择脐带血中相关遗传病的建议 9

8.1遗传代谢病、先天性骨髓衰竭性疾病和家族性噬血细胞综合征患者提供的脐带血 9

8.2遗传代谢病、先天性骨髓衰竭性疾病、家族性噬血疾病先证者亲属的脐带血 16

8.3骨髓衰竭性疾病和噬血性疾病先证者亲属的脐带血 16

9UCBT选择脐带血的流程及推荐标准 16

参考文献 17

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前????言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件由中国医药教育协会造血干细胞移植及细胞治疗专委会提出。

本文件由中国医药教育协会归口。

本文件起草和审核单位：中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）、北京大学人民医院、中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）、苏州大学附属第一医院、福建医科大学附属协和医院、复旦大学附属儿科医院、上海交通大学医学院附属新华医院、中山大学孙逸仙纪念医院、中山大学附属第七医院、深圳市儿童医院、浙江大学医学院附属儿童医院、浙江大学医学院附属第一医院、南方医科大学南方医院、陆军军医大学新桥医院血液病医学中心、陆道培医疗集团、上海交通大学医学院附属瑞金医院、吉林大学第一医院、北京市脐带血造血干细胞库、天津市脐带血造血干细胞库、山东省脐带血造血干细胞库、广东省脐带血造血干细胞库、浙江省脐带血造血干细胞库、四川省脐带血造血干细胞库。

本文件主要起草人：孙自敏、刘会兰、陈二玲、刘开彦、吴德沛、竺晓凡、刘芳、季艳萍、李乃农、李晓帆、翟晓文、钱晓文、方建培、黄科、李欣瑜、林东军、郝思国、刘四喜、徐晓军、魏晓飞。

本文件审核人：黄晓军、张晓辉、黄河、刘启发、张曦、陆佩华、李军民、姜尓烈、高素君、杨文玲、楚中华、魏伟、邓刚、陈强。

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脐带血移植术脐带血选择的标准

范围

本文件给出了脐带血造血干细胞移植术中供者（脐带血）选择流程和使用指南。

本文件适用于各医疗机构及医护人员开展脐带血造血干细胞移植技术治疗各类恶性或非恶性血液病的临床应用。

规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

术语、定义和符号及缩略语

下列术语、定义和缩略语适用于本文件。

术语和定义

脐带血umbilicalcordblood

孕妇分娩过程中胎儿娩出，结扎并断离脐带后残留在脐带和胎盘中的血液。

脐带血移植umbilicalcordbloodtransplantation；UCBT

脐带血作为造血干细胞移植供者的来源之一，临床上用于治疗各种良/恶性血液系统疾病、一些先天