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良好进口商规范

行业指南

指南草案

本指南文件的分配仅用于评论目的。

尽管您可在任时间就任指南发表意见,为确保各机构在开始制定最终版指南前能够考虑

您对本指南草案的意见，请于2009年4月12日前提交您对指南草案的书面或电子意见。

提交书面意见的地址为马里兰州罗克维尔市渔民巷5630号1061室美国卫生及公共服务部食

品和药品监督管理局卷宗管理部（HFA-3O5）,邮编20852。所有意见应通过列于可用性通

知上的案卷编号识别，后者则会出版在《联邦公报》上。电子意见请提交至：

http:〃www.requlations.2ov（http:〃）。

对于本指南草案的单一副本，请联系：马里兰州银泉市新罕布什尔大道10903号白橡大厦1

号楼美国卫生及公共服务部食品和药品监督管理局政策与规划办公室，邮编20993,电话

（301）796-4840。

有关本指南草案的问题，请联系美国食品药品管理局政策与规划办公室JeffreyShuren,电

话（301）796-484）（。

美国卫生及公共服务部（美国食品药品管理局）

美国国土安全部

美国消费品安全委员会

美国农业部

美国商务部

美国交通部

美国环境保护署

美国贸易代表处

2009年1月

本指南文件草案在定稿时将代表美国农业部、商务部、卫生及公共服务部（美国食品药品管

理局）、国土安全部、交通部、消费品安全委员会、环境保护署和贸易代表处（以下简称各

机构）对该主题的现有观点。它既不创建或赋予任人权利，也不对各机构或公众具有任

约束力。如果其他方法满足适用法令和法规的要求，也可以使用该方法。如果您希望讨论替

代方法，请联系适当的机构工作人员。

言

帮助确保进口产品符合适用的美国法令和法规要求是公共和私营部门共同承担的责任。为

此，进口商实施适当的规范非常重要，因为这可以防止或检测产品生命周期内各个关键点的

潜在问题，进而避免将美国的消费者置尸危险之中。认识到这一点后，很多进口商已经制定

了相应的规范以防止或检测以及控制自外国进口的产品、成分和部件（以卜.简称产品）可.能

出现的问题。

本指南文件为进口商可能需要遵守的规范和程序提供了通用建议，以便增加其进口产品符合

适用的美国安全和安保要求的可能性。L举例来说，在产品生命周期的各个时间点一生长、

收获、设计、生产、加工、包装、接收、储存、运输、达口和分俏——公司可以考虑实施预

防性控制措施以降低产品对人类、动物和/或环境造成伤害的风险。本文件提供的建议拟用

于促进和帮助进口商评估产品的生命周期，以便进口商能够合理地决定如何最好地解决产品

造成伤害的可能性，以及如何促进对美国要求的遵守。

尽管本指南与产品安全性的要求和规范有关，进口商还应采取措施以帮助确保其入美国的

产品遵守其他适用的法律要求。本指南的建议不会取代适用于进口产品的联邦、州和;或地

方法令或法热。本指南的建议还可以协助讲II商防止未经授权的获取产品、设施和记录等。

然而，进口商可能需要采取额外的安全措施。本指南草案不会讨论这些措施。

本指南文件草案不会建立具有法律强制力的权利或责任.相反，本指南文件在定稿时将说明

美国各个联邦部门和机构对某个主题的现有观点，读者仅应将其视为建议，除非文件中用

了具体的监管或法定要求，应当一词的使用应指建议或推荐做某事，而不是要求做某事。

本文件中的何