2023年度医疗器械类考前冲刺测试卷及答案详解【名校卷】.docxVIP

医疗器械类考前冲刺测试卷

考试时间：90分钟；命题人：教研组

考生注意：

1、本卷分第I卷（选择题）和第Ⅱ卷（非选择题）两部分，满分100分，考试时间90分钟

2、答卷前，考生务必用0.5毫米黑色签字笔将自己的姓名、班级填写在试卷规定位置上

3、答案必须写在试卷各个题目指定区域内相应的位置，如需改动，先划掉原来的答案，然后再写上新的答案；不准使用涂改液、胶带纸、修正带，不按以上要求作答的答案无效。

第I卷（选择题100分）

一、单选题（15小题，每小题5分，共计75分）

1、（单选题）ＰＦＭ瓷粉和合金的要求，以下哪项是错误的？

A.合金与瓷粉应具有良好生物相容性

B.烤瓷粉颜色应具有可匹配性

C.瓷粉的热膨胀系数应略小于烤瓷合金者

D.金属基底的厚度不能过薄

正确答案：D

2、（单选题）以下不是《医疗器械经营企业许可证》中应当载明的是。

A.仓库地址

B.经营范围

C.有效期限

D.品种批号

正确答案：D

3、（单选题）为防止产生继发龋，固定修复体设计应考虑

A.必须覆盖点隙裂沟及脆弱的牙体组织

B.尽量与牙体组织密合无悬突

C.边缘应扩展到自洁区

D.以上都应考虑

正确答案：D

4、（单选题）全冠牙体制备，冠缘的周径应位于

A.牙冠最大突度之上

B.牙冠最大突度之下

C.龈缘上1mm

D.与龈缘平齐

正确答案：D

5、（单选题）合金嵌体窝洞制备时，需形成洞缘斜面，其目的是：

A.增加抗力，防止游离牙釉柱折断；

B.增加固位力，防止脱位；

C.增强密合度，防止侧向脱位。

正确答案：A

6、（单选题）经营过期的医疗器械，没有违法所得或者违法所得不足5000元的，处（）的罚款。

A.5000元以上2万元以下

B.1万元以上3万元以下

C.2倍以上5倍以下

D.3倍以上5倍以下

正确答案：A

7、（单选题）变更许可事项后的《医疗器械经营企业许可证》有效期

A.延长

B.缩短

C.不变

D.以上都不是

正确答案：C

8、（单选题）影响粘固力的因素下列哪一点是错误的

A.粘固面积越大，粘固力越大

B.粘固剂越厚，粘固力越大

C.粘固剂越粘稠，粘固力越大

D.修复体与牙体越密合，粘固力越大

正确答案：B

9、（单选题）非金属全冠牙体制备成肩台形目的是

A.增加固位力

B.增加抗力

C.增进美观

D.恢复轴面形态

正确答案：B

10、（单选题）铸造全冠的优点为

A.固位力强

B.边缘密合

C.各轴面形态好

D.以上都是

正确答案：D

11、（单选题）前牙3／4冠的固位力,主要依靠：

A.邻面片切彼此平行

B.切缘沟

C.舌面与牙长轴平行

D.邻轴沟的长度和深度

正确答案：D

12、（单选题）固定义齿初戴后其食物嵌塞的原因有？

A.接触点恢复不良

B.锥间隙过大

C.牙伸长

D.邻牙松动

E.以上都是

正确答案：E

13、（单选题）以下说法错误的是

A.《医疗器械经营企业许可证》包括正本和副本

B.《医疗器械经营企业许可证》的副本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。

C.《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有同等法律效力。

D.《医疗器械经营企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制

正确答案：B

14、（单选题）固定义齿的运动方式会造成

A.基牙扭力

B.食物嵌塞

C.自洁不良

正确答案：A

15、（单选题）固定义齿修复时，临床上最适用的固位体是：

A.开面冠

B.全冠

C.3／4冠

D.嵌体

正确答案：B

二、多选题（5小题，每小题5分，共计25分）

1、（多选题）从事产品质量检验、认证的社会中介机构必须依法设立，不得与（）存在隶属关系或者其他利益关系。

A.企业

B.民间组织

C.行政机关

D.国家机关

正确答案：CD

2、（多选题）国家对产品质量实行以抽查为主要方式的监督检查制度，对（）进行抽查。

A.可能危及人体健康和人身、财产安全的产品

B.没有申请质量体系认证的产品

C.影响国计民生的重要工业产品

D.消费者、有关组织反映有质量问题的产品

正确答案：ACD

3、（多选题）境外申请人办理体外诊断试剂注册，应当由其驻中国境内的（）或者委托中国境内的?

A.办事机构

B.服务机构

C.售后机构

D.代理机构办理

正确答案：AD

4、（多选题）《产品质量法》规定，就产品质量问题消费者有权（）。

A.向产品的生产者查询

B.向产品的销售者查询

C.向产品质量监督部门申诉

D.向工商行政管理部门申诉

正确答案：ABCD

5、（多选题）有下列情形之一的，《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销：

A.医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的

B.《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销