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医疗器械类常考点试卷
考试时间:90分钟;命题人:教研组
考生注意:
1、本卷分第I卷(选择题)和第Ⅱ卷(非选择题)两部分,满分100分,考试时间90分钟
2、答卷前,考生务必用0.5毫米黑色签字笔将自己的姓名、班级填写在试卷规定位置上
3、答案必须写在试卷各个题目指定区域内相应的位置,如需改动,先划掉原来的答案,然后再写上新的答案;不准使用涂改液、胶带纸、修正带,不按以上要求作答的答案无效。
第I卷(选择题100分)
一、单选题(15小题,每小题5分,共计75分)
1、(单选题)为减小后牙固定桥基牙负担,下列哪种措施正确?
A.增加桥体厚度
B.增加桥体与牙槽嵴接触面积
C.适当减少桥体颊舌径的宽度;
D.降低桥基牙工作尖的高度。
正确答案:C
2、(单选题)对不能保证安全、有效的医疗器械,由省级以上人民政府药品监督管理部门撤销其
A.营业执照
B.产品合格证
C.产品注册证书
D.药品经营企业许可证
正确答案:C
3、(单选题)固定桥修复时基牙有倾斜可采用
A.设计半固定桥形式;
B.重建牙冠形态;
C.核桩+牙冠
D.两侧基牙各轴面平行制备
E.以上都可
正确答案:E
4、(单选题)全冠牙体制备,哪一种龈缘的形状,对应力分布最均匀:
A.肩台形
B.带斜坡的肩台形;
C.凿子形
D.刀刃形
正确答案:A
5、(单选题)《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和()变更。
A.主要事项
B.重要事项
C.次要事项
D.登记事项
正确答案:D
6、(单选题)增加复合嵌体的固位措施有
A.增加辅助固位型
B.扩大制备洞型
C.降低牙尖高度
D.增加粘固强度
正确答案:A
7、(单选题)固定义齿初戴后其食物嵌塞的原因有?
A.接触点恢复不良
B.锥间隙过大
C.牙伸长
D.邻牙松动
E.以上都是
正确答案:E
8、(单选题)瓷粉和合金的结合,关键在于哪项?
A.合金与瓷粉的机械结合
B.合金与瓷粉的物理结合
C.合金与瓷粉的化学结合
D.合金与瓷粉的热膨胀系数
正确答案:C
9、(单选题)屈应力与下列哪些因素有关
A.与梁的长度
B.与梁的形式
C.与梁的截面积大小
D.与梁的材料
E.以上都有关
正确答案:E
10、(单选题)医疗器械经营企业检查验收标准由()制定。
A.地市级食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家食品药品监督管理局
D.技术质量监督管理部门
正确答案:B
11、(单选题)正确恢复铸造冠外展隙的意义是
A.保持牙列的完整性
B.有利于食物的排溢
C.保护牙龈组织
D.提高咀嚼效能
正确答案:C
12、(单选题)《医疗器械经营企业许可证》的有效期为()年。
A.10
B.7
C.5
D.3
正确答案:C
13、(单选题)后牙固定义齿修复时缺牙区牙槽嵴丰满,桥体龈端最好采用
A.基托式
B.圆球式
C.圆锥式
D.悬空式
正确答案:B
14、(单选题)县级以上人民政府药品监督管理部门设医疗器械
A.监督员
B.检察员
C.管理员
D.检验员
正确答案:A
15、(单选题)固定义齿修复时,临床上最适用的固位体是:
A.开面冠
B.全冠
C.3/4冠
D.嵌体
正确答案:B
二、多选题(5小题,每小题5分,共计25分)
1、(多选题)国家对产品质量实行以抽查为主要方式的监督检查制度,对()进行抽查。
A.可能危及人体健康和人身、财产安全的产品
B.没有申请质量体系认证的产品
C.影响国计民生的重要工业产品
D.消费者、有关组织反映有质量问题的产品
正确答案:ACD
2、(多选题)医疗器械检测机构及其人员对被检测单位的技术资料负有保密义务,并不得从事或者参与同检测有关的医疗器械的()等活动。
A.研制
B.生产
C.经营
D.技术咨询
正确答案:ABCD
3、(多选题)体外诊断试剂质量管理体系考核结论分为()三种情况。
A.“通过考核”
B.“整改后复核”
C.“未通过考核”
D.“重新考核”
正确答案:ABC
4、(多选题)医疗器械检测机构及其人员出具虚假检测报告的,按《医疗器械监督管理条例》对其的处罚包括()。
A.省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告
B.处1万元以上2万元以下的罚款
C.情节严重的,由国务院药品监督管理部门撤销该检测机构的检测资格,对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分
D.构成犯罪的,依法追究刑事责任
正确答案:ACD
5、(多选题)医疗器械临床试验分
A.医疗器械临床试用
B.临床研究
C.临床分析
D.医疗器械临床验证
正确答案:AD
第Ⅱ卷(非选择题0分)
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