2024-2025学年医疗器械类常考点试卷附完整答案详解(有一套).docxVIP

2024-2025学年医疗器械类常考点试卷附完整答案详解(有一套).docx

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医疗器械类常考点试卷

考试时间:90分钟;命题人:教研组

考生注意:

1、本卷分第I卷(选择题)和第Ⅱ卷(非选择题)两部分,满分100分,考试时间90分钟

2、答卷前,考生务必用0.5毫米黑色签字笔将自己的姓名、班级填写在试卷规定位置上

3、答案必须写在试卷各个题目指定区域内相应的位置,如需改动,先划掉原来的答案,然后再写上新的答案;不准使用涂改液、胶带纸、修正带,不按以上要求作答的答案无效。

第I卷(选择题100分)

一、单选题(15小题,每小题5分,共计75分)

1、(单选题)为减小后牙固定桥基牙负担,下列哪种措施正确?

A.增加桥体厚度

B.增加桥体与牙槽嵴接触面积

C.适当减少桥体颊舌径的宽度;

D.降低桥基牙工作尖的高度。

正确答案:C

2、(单选题)对不能保证安全、有效的医疗器械,由省级以上人民政府药品监督管理部门撤销其

A.营业执照

B.产品合格证

C.产品注册证书

D.药品经营企业许可证

正确答案:C

3、(单选题)固定桥修复时基牙有倾斜可采用

A.设计半固定桥形式;

B.重建牙冠形态;

C.核桩+牙冠

D.两侧基牙各轴面平行制备

E.以上都可

正确答案:E

4、(单选题)全冠牙体制备,哪一种龈缘的形状,对应力分布最均匀:

A.肩台形

B.带斜坡的肩台形;

C.凿子形

D.刀刃形

正确答案:A

5、(单选题)《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和()变更。

A.主要事项

B.重要事项

C.次要事项

D.登记事项

正确答案:D

6、(单选题)增加复合嵌体的固位措施有

A.增加辅助固位型

B.扩大制备洞型

C.降低牙尖高度

D.增加粘固强度

正确答案:A

7、(单选题)固定义齿初戴后其食物嵌塞的原因有?

A.接触点恢复不良

B.锥间隙过大

C.牙伸长

D.邻牙松动

E.以上都是

正确答案:E

8、(单选题)瓷粉和合金的结合,关键在于哪项?

A.合金与瓷粉的机械结合

B.合金与瓷粉的物理结合

C.合金与瓷粉的化学结合

D.合金与瓷粉的热膨胀系数

正确答案:C

9、(单选题)屈应力与下列哪些因素有关

A.与梁的长度

B.与梁的形式

C.与梁的截面积大小

D.与梁的材料

E.以上都有关

正确答案:E

10、(单选题)医疗器械经营企业检查验收标准由()制定。

A.地市级食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.国家食品药品监督管理局

D.技术质量监督管理部门

正确答案:B

11、(单选题)正确恢复铸造冠外展隙的意义是

A.保持牙列的完整性

B.有利于食物的排溢

C.保护牙龈组织

D.提高咀嚼效能

正确答案:C

12、(单选题)《医疗器械经营企业许可证》的有效期为()年。

A.10

B.7

C.5

D.3

正确答案:C

13、(单选题)后牙固定义齿修复时缺牙区牙槽嵴丰满,桥体龈端最好采用

A.基托式

B.圆球式

C.圆锥式

D.悬空式

正确答案:B

14、(单选题)县级以上人民政府药品监督管理部门设医疗器械

A.监督员

B.检察员

C.管理员

D.检验员

正确答案:A

15、(单选题)固定义齿修复时,临床上最适用的固位体是:

A.开面冠

B.全冠

C.3/4冠

D.嵌体

正确答案:B

二、多选题(5小题,每小题5分,共计25分)

1、(多选题)国家对产品质量实行以抽查为主要方式的监督检查制度,对()进行抽查。

A.可能危及人体健康和人身、财产安全的产品

B.没有申请质量体系认证的产品

C.影响国计民生的重要工业产品

D.消费者、有关组织反映有质量问题的产品

正确答案:ACD

2、(多选题)医疗器械检测机构及其人员对被检测单位的技术资料负有保密义务,并不得从事或者参与同检测有关的医疗器械的()等活动。

A.研制

B.生产

C.经营

D.技术咨询

正确答案:ABCD

3、(多选题)体外诊断试剂质量管理体系考核结论分为()三种情况。

A.“通过考核”

B.“整改后复核”

C.“未通过考核”

D.“重新考核”

正确答案:ABC

4、(多选题)医疗器械检测机构及其人员出具虚假检测报告的,按《医疗器械监督管理条例》对其的处罚包括()。

A.省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告

B.处1万元以上2万元以下的罚款

C.情节严重的,由国务院药品监督管理部门撤销该检测机构的检测资格,对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分

D.构成犯罪的,依法追究刑事责任

正确答案:ACD

5、(多选题)医疗器械临床试验分

A.医疗器械临床试用

B.临床研究

C.临床分析

D.医疗器械临床验证

正确答案:AD

第Ⅱ卷(非选择题0分)

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