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抗体药物偶联物治疗恶性肿瘤临床应用中国专家共识(2023版)

摘要

抗体药物偶联物(ADC)是类通过连接子将细胞毒性药物连接到

单克隆抗体的靶向生物制剂，可高效靶向转运至目标肿瘤细胞而发挥

抗肿瘤作用。截至2022年9月30日，全球已经有14种抗肿瘤ADC

药物获得批准上市，中国获得批准上市的ADC有4种。随着ADC药物

临床可及性的提高，临床医师亟需深入熟悉其分子特征和机制，明确

适应证以合理用药。此外，选择合适的剂量和疗程，有效管理不良反

应，可指导临床用药，甚至改善患者的预后转归。鉴于此，中国抗癌

协会肿瘤药物临床研究专业委员会在《抗体药物偶联物治疗恶性肿瘤

临床应用专家共识(2020版)》的基础上，基于临床研究证据，结合

中国目前ADC药物的可及性，对共识进行更新，旨在对ADC药物进行

系统性概述，从而为临床医师更精准地应用和管理ADC药物提供切实

有效的建议和参考。

【关键词】恶性肿瘤;抗体药物偶联物;单克隆抗体;细胞毒性药

物;安全性管理

抗体药物偶联物(antibody-drugconjugate,ADC)是类通过连

接子将细胞毒性药物连接到单克隆抗体的靶向生物制剂，将单克隆抗

体作为载体将小分子细胞毒性药物以靶向的方式高效地运输至目标

肿瘤细胞中。肿瘤特异性抗体使ADC药物可以选择性递送小分子细胞

毒性药物，在减少小分子细胞毒性药物脱靶作用的同时，保留了其抗

肿瘤特性，有效地提高了抗肿瘤治疗的效益风险比。因此，近年来

ADC药物直是肿瘤精准治疗领域的热门研究方向之。截至2022

年9月30日，已有14种ADC药物在全球范围内获批用于临床(包括

血液系统肿瘤和实体瘤领域)，其中，美国获批12种，欧盟获批10

种，我国获批4种，日本获批4种(表1)。此外还有百余种ADC药物

的临床研究正在开展中。

表1已获得批准上市的抗体药物偶联物药物

药物名称靶点细胞毒性药物适应证获得批准情况

吉妥珠单抗CD33刺抱霉素CD33阳性急性髓性白血病2000年获得批准,2010年

撤销上市,2017年于美国

重新获得批准,2018年于

欧盟获得批准

维布妥昔单抗CD30甲基澳瑞他汀E经典型霍奇金淋巴瘤，系统性间变性大细胞淋巴瘤或2011年于美国获得批准，

CD30阳性外周T细胞淋巴瘤.原发CD3O阳性皮肤间变性2012年于欧盟获得批准，

大细胞淋巴瘤或CD30阳性的蕈样肉芽肿2020年于中国获得批准

恩美曲妥珠单抗HER-2美坦辛衍生物(1)HER-2阳性晚期乳腺癌:用于既往接受过曲妥珠单抗2013年于美国获得批准，

和紫杉类药物单独或联合治疗，并满足以下条件之：既2013年于欧盟获得批准，

往接受过针对转移性疾病治疗;在辅助治疗期间复发;完2013年于日本获得批准，

成辅助治疗后6个月内出现复发;(2)HER-2阳性早期乳2021年于中国获得批准，

腺癌:用于在基于紫