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医疗器械类高分题库
考试时间：90分钟；命题人：教研组
考生注意：
1、本卷分第I卷（选择题）和第Ⅱ卷（非选择题）两部分，满分100分，考试时间90分钟
2、答卷前，考生务必用0.5毫米黑色签字笔将自己的姓名、班级填写在试卷规定位置上
3、答案必须写在试卷各个题目指定区域内相应的位置，如需改动，先划掉原来的答案，然后再写上新的答案；不准使用涂改液、胶带纸、修正带，不按以上要求作答的答案无效。
第I卷（选择题100分）
一、单选题（15小题，每小题5分，共计75分）
1、（单选题）双端固定桥屈矩反应的力大于固位体固位力时，其后果是：
A.桥体裂断
B.固位体松脱
C.桥体下沉
D.基牙向缺牙区倾斜移位
正确答案：D
2、（单选题）制作合金嵌体，牙体预备洞形的特征是
A.洞形无倒凹，底平壁直；
B.洞壁预备成＜２°的外展，洞缘不做斜面；
C.洞壁预备成＜５°的外展，洞缘形成斜面；
D.洞壁预备成＜５°的外展，洞缘长斜面；
正确答案：C
3、（单选题）全冠牙体制备，冠缘的周径应位于
A.牙冠最大突度之上
B.牙冠最大突度之下
C.龈缘上1mm
D.与龈缘平齐
正确答案：D
4、（单选题）为减轻后牙固定桥基牙负担有哪种措施？
A.增加桥基牙数
B.增加固位力
C.增加桥体与牙槽嵴接触面积
D.降低桥基牙工作尖的高度。
正确答案：A
5、（单选题）注册号的编排方式为×（×）1(食)药监械（×2）字××××3第×4××5××××6号。其中：×1为（）
A.注册审批部门所在地的简称
B.批准注册年份
C.产品管理类别
D.产品品种编码
正确答案：A
6、（单选题）以下不是《医疗器械经营企业许可证》中应当载明的是。
A.仓库地址
B.经营范围
C.有效期限
D.品种批号
正确答案：D
7、（单选题）《医疗器械经营企业许可证》有效期（）年，有效期届满应当重新审查发证。
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
正确答案：D
8、（单选题）下列哪种情况可以选为固定桥基牙
A.有根尖病变未经治疗；
B.牙槽骨吸收超过根长1/3者；
C.牙体倾斜超过24度者；
D.牙冠畸形稍有扭转者。
正确答案：D
9、（单选题）辅助固位形式是指
A.钉洞固位
B.箱形固位
C.鸠尾固位
D.轴沟固位
E.以上都是
正确答案：E
10、（单选题）ＰＦＭ瓷粉和合金的要求，以下哪项是错误的？
A.合金与瓷粉应具有良好生物相容性
B.烤瓷粉颜色应具有可匹配性
C.瓷粉的热膨胀系数应略小于烤瓷合金者
D.金属基底的厚度不能过薄
正确答案：D
11、（单选题）非金属全冠牙体制备成肩台形目的是
A.增加固位力
B.增加抗力
C.增进美观
D.恢复轴面形态
正确答案：B
12、（单选题）半固定桥适用于：
A.基牙倾斜度较大，难以求得共同就位道的病例；
B.缺隙一端的基牙牙周条件较差；
C.缺隙一端基牙牙形态过小；
D.缺隙一端基牙为残冠
正确答案：B
13、（单选题）瓷粉和合金的结合，关键在于哪项？
A.合金与瓷粉的机械结合
B.合金与瓷粉的物理结合
C.合金与瓷粉的化学结合
D.合金与瓷粉的热膨胀系数
正确答案：C
14、（单选题）桩冠的冠桩的长度要求达根长的：
A.2／3
B.1／3
C.1／2
D.1／4
正确答案：A
15、（单选题）牙体缺损修复体正确恢复牙冠外形高点的作用是
A.防止食物嵌塞
B.稳定牙弓
C.保护牙龈组织
D.提高咀嚼效率
E.以上都是
正确答案：E
二、多选题（5小题，每小题5分，共计25分）
1、（多选题）体外诊断试剂质量管理体系考核结论分为（）三种情况。
A.“通过考核”
B.“整改后复核”
C.“未通过考核”
D.“重新考核”
正确答案：ABC
2、（多选题）医疗器械经营企业有下列行为之一的，（食品）药品监督管理部门应当责令限期改正，并给予警告；逾期拒不改正的，处以１万元以上２万元以下罚款：
A.涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》的
B.擅自变更注册地址、仓库地址的
C.以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的
D.在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的
正确答案：ACD
3、（多选题）对已经造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料，县级以上地方人民政府药品监督管理部门可以予以（）。
A.查封
B.撤消其产品注册证书
C.销毁
D.扣押
正确答案：AD
4、（多选题）产品性能评估是指对体外诊断试剂（）和（）的评估。
A.准确性能
B.分析性能
C.临床性能
D.灵敏性能
正确答案：BC
5、（多选题）从事产品质量检验、认证的社会中介机构
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