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医疗器械类每日一练试卷
考试时间：90分钟；命题人：教研组
考生注意：
1、本卷分第I卷（选择题）和第Ⅱ卷（非选择题）两部分，满分100分，考试时间90分钟
2、答卷前，考生务必用0.5毫米黑色签字笔将自己的姓名、班级填写在试卷规定位置上
3、答案必须写在试卷各个题目指定区域内相应的位置，如需改动，先划掉原来的答案，然后再写上新的答案；不准使用涂改液、胶带纸、修正带，不按以上要求作答的答案无效。
第I卷（选择题100分）
一、单选题（15小题，每小题5分，共计75分）
1、（单选题）对不能保证安全、有效的医疗器械，由省级以上人民政府药品监督管理部门撤销其
A.营业执照
B.产品合格证
C.产品注册证书
D.药品经营企业许可证
正确答案：C
2、（单选题）《医疗器械经营企业许可证》有效期届满，需要继续经营医疗器械产品的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前（），向省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构申请换发。
A.6个月
B.3个月
C.1个月
D.15日
正确答案：A
3、（单选题）屈应力与下列哪些因素有关
A.与梁的长度
B.与梁的形式
C.与梁的截面积大小
D.与梁的材料
E.以上都有关
正确答案：E
4、（单选题）境内第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证书。
A.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门
B.省级卫生部门
C.设区的市级（食品）药品监督管理机构
D.国家食品药品监督管理局
正确答案：D
5、（单选题）《医疗器械经营企业许可证管理办法》是根据（）制定的。
A.《医疗器械标准管理办法》
B.《医疗器械监督管理条例》
C.《医疗器械注册管理办法》
D.《药品管理法》
正确答案：B
6、（单选题）固定义齿桥体龈面的设计，与下列哪一项密切相关？
A.桥体的强度
B.美观
C.保持清洁卫生
D.保持良好咀嚼功能
正确答案：C
7、（单选题）设计固定义齿时最先考虑的是
A.缺失牙的负荷总和
B.基牙的负荷总和
C.缺失牙和基牙的负荷总和
D.基牙固位力的总和
正确答案：C
8、（单选题）桩冠的固位力主要靠：
A.根管的长度和形态
B.桩的直径粗细
C.粘固剂的粘着力
D.冠桩与根管壁的磨擦力
正确答案：D
9、（单选题）嵌体洞壁必须有牙体本质支持，其目的是：
A.增加固位力
B.去除龋患；
C.增加摩擦力
D.增加抗力
正确答案：D
10、（单选题）合金嵌体窝洞制备时，需形成洞缘斜面，其目的是：
A.增加抗力，防止游离牙釉柱折断；
B.增加固位力，防止脱位；
C.增强密合度，防止侧向脱位。
正确答案：A
11、（单选题）固定桥修复时桥基牙的数目应根据
A.固位体类型
B.负重在生理限度以内；
C.缺失牙部位
D.修复体材料
正确答案：B
12、（单选题）固定桥牙体制备，轴面聚合度的大小与什么关系最密切
A.就位道
B.固位力
C.抗力
D.粘着力
正确答案：B
13、（单选题）上前牙3／4冠的邻面轴沟应位于邻面片切面的：
A.唇1／3
B.中1／3处
C.舌1／3处
D.舌1／3与中1／3交界处
正确答案：D
14、（单选题）瓷粉和合金的结合，关键在于哪项？
A.合金与瓷粉的机械结合
B.合金与瓷粉的物理结合
C.合金与瓷粉的化学结合
D.合金与瓷粉的热膨胀系数
正确答案：C
15、（单选题）固定桥修复时基牙有倾斜可采用
A.设计半固定桥形式；
B.重建牙冠形态；
C.核桩+牙冠
D.两侧基牙各轴面平行制备
E.以上都可
正确答案：E
二、多选题（5小题，每小题5分，共计25分）
1、（多选题）违反《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械监督管理人员（），构成犯罪的，依法追究刑事责任。
A.无证经营
B.滥用职权
C.徇私舞弊
D.玩忽职守
正确答案：BCD
2、（多选题）国家建立医疗器械质量事故报告制度和医疗器械质量事故公告制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院（）制定。
A.质量技术监督部门
B.卫生行政管理部门
C.工商行政管理部门
D.计划生育行政管理部门
正确答案：BD
3、（多选题）计量基准器具的使用必须具备下列条件
A.经国家鉴定合格
B.具有正常工作所需要的环境条件
C.具有称职的保存、维护、使用人员
D.具有完善的管理制度
正确答案：ABCD
4、（多选题）《产品质量法》规定，就产品质量问题消费者有权（）。
A.向产品的生产者查询
B.向产品的销售者查询
C.向产品质量监督部门申诉
D.向工商行政管理部门申诉
正确答案：ABCD
5、（多选题）申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：
A.具有与经
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