2024医疗器械类题库（有一套）附答案详解.docxVIP

医疗器械类题库

考试时间：90分钟；命题人：教研组

考生注意：

1、本卷分第I卷（选择题）和第Ⅱ卷（非选择题）两部分，满分100分，考试时间90分钟

2、答卷前，考生务必用0.5毫米黑色签字笔将自己的姓名、班级填写在试卷规定位置上

3、答案必须写在试卷各个题目指定区域内相应的位置，如需改动，先划掉原来的答案，然后再写上新的答案；不准使用涂改液、胶带纸、修正带，不按以上要求作答的答案无效。

第I卷（选择题100分）

一、单选题（15小题，每小题5分，共计75分）

1、（单选题）铸造冠桩的最粗横径要求占根管口横径的：

A.1／3

B.2／3

C.1／2

D.1／4

正确答案：B

2、（单选题）全冠牙体制备，哪一种龈缘的形状，对应力分布最均匀：

A.肩台形

B.带斜坡的肩台形；

C.凿子形

D.刀刃形

正确答案：A

3、（单选题）医疗器械经营企业检查验收标准由（）制定。

A.地市级食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.国家食品药品监督管理局

D.技术质量监督管理部门

正确答案：B

4、（单选题）固定义齿桥体龈面的设计，与下列哪一项密切相关？

A.桥体的强度

B.美观

C.保持清洁卫生

D.保持良好咀嚼功能

正确答案：C

5、（单选题）县级以上人民政府药品监督管理部门设医疗器械

A.监督员

B.检察员

C.管理员

D.检验员

正确答案：A

6、（单选题）变更许可事项后的《医疗器械经营企业许可证》有效期

A.延长

B.缩短

C.不变

D.以上都不是

正确答案：C

7、（单选题）对不能保证安全、有效的医疗器械，由省级以上人民政府药品监督管理部门撤销其

A.营业执照

B.产品合格证

C.产品注册证书

D.药品经营企业许可证

正确答案：C

8、（单选题）高嵌体主要依靠：

A.钉洞固位

B.箱形固位

C.鸠尾固位

D.沟固位

正确答案：A

9、（单选题）注册号的编排方式为×（×）1(食)药监械（×2）字××××3第×4××5××××6号。其中：××××3为（）。

A.注册审批部门所在地的简称

B.批准注册年份

C.产品管理类别

D.产品品种编码

正确答案：B

10、（单选题）桩冠的固位力主要靠：

A.根管的长度和形态

B.桩的直径粗细

C.粘固剂的粘着力

D.冠桩与根管壁的磨擦力

正确答案：D

11、（单选题）固定义齿修复时，临床上最适用的固位体是：

A.开面冠

B.全冠

C.3／4冠

D.嵌体

正确答案：B

12、（单选题）正确恢复铸造冠外展隙的意义是

A.保持牙列的完整性

B.有利于食物的排溢

C.保护牙龈组织

D.提高咀嚼效能

正确答案：C

13、（单选题）屈应力与下列哪些因素有关

A.与梁的长度

B.与梁的形式

C.与梁的截面积大小

D.与梁的材料

E.以上都有关

正确答案：E

14、（单选题）牙体缺损修复的抗力形要求主要是指：

A.修复体在口腔中能所作所为各种外力而不破坏；

B.修复体在口腔中能抵抗各种外力而不移位；

C.患牙能抵抗修复体戴入的力而不折裂；

D.对患牙制备成一定的面、洞、沟以增加患牙的牢固度。

正确答案：D

15、（单选题）制作固定修复体，为了保护牙周膜以下哪一点是正确的

A.牙尖斜度不宜过大

B.接触点的松紧度适当

C.接触点的位置要准确

D.固定义齿部分

E.以上都正确

正确答案：E

二、多选题（5小题，每小题5分，共计25分）

1、（多选题）国家对产品质量实行以抽查为主要方式的监督检查制度，对（）进行抽查。

A.可能危及人体健康和人身、财产安全的产品

B.没有申请质量体系认证的产品

C.影响国计民生的重要工业产品

D.消费者、有关组织反映有质量问题的产品

正确答案：ACD

2、（多选题）医疗器械检测机构及其人员出具虚假检测报告的，按《医疗器械监督管理条例》对其的处罚包括（）。

A.省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告

B.处1万元以上2万元以下的罚款

C.情节严重的，由国务院药品监督管理部门撤销该检测机构的检测资格，对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分

D.构成犯罪的，依法追究刑事责任

正确答案：ACD

3、（多选题）境外申请人办理体外诊断试剂注册，应当由其驻中国境内的（）或者委托中国境内的?

A.办事机构

B.服务机构

C.售后机构

D.代理机构办理

正确答案：AD

4、（多选题）诊断试剂经营企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关诊断试剂管理的

A.法律

B.法规

C.规章

D.和所经营诊断试剂的知识

正确答案：ABCD

5、（多选题）医疗器械经营企业不得经营（）的医疗器械。

A.未经注册

B.无合格证明

C.过期

D.失效或者淘汰

正确答案：