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(最新)药品流通监督管理办法培训试题(答案)

一、选择题（每题3分，共30分）

1.《药品流通监督管理办法》适用于（）

A.在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人

B.在中华人民共和国境内从事药品生产及监督管理的单位或者个人

C.在中华人民共和国境内从事药品使用及监督管理的单位或者个人

D.在中华人民共和国境内从事药品研究及监督管理的单位或者个人

答案：A

解析：《药品流通监督管理办法》的适用范围明确为在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人。药品生产、使用、研究等环节分别有其他相关法规进行规范，本题重点是药品流通，即购销环节，所以选A。

2.药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向（）销售处方药。

A.医疗机构

B.药品零售企业

C.消费者

D.药品批发企业

答案：C

解析：处方药的使用需要专业的医生指导，为了保障消费者用药安全，药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向消费者销售处方药。医疗机构、药品零售企业和药品批发企业在符合规定的情况下可以进行处方药的相关业务，所以选C。

3.药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式（）

A.签订药品购销合同

B.销售药品

C.介绍药品

D.开展学术交流

答案：B

解析：《药品流通监督管理办法》规定，药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。签订药品购销合同、介绍药品、开展学术交流在符合规定的情况下是可以进行的，所以选B。

4.药品经营企业不得购进和销售（）的药品。

A.有药品批准文号

B.合法生产企业生产

C.未通过GMP认证企业生产

D.质量合格

答案：C

解析：药品经营企业必须从合法的药品生产、经营企业购进药品。未通过GMP（药品生产质量管理规范）认证企业生产的药品，其质量可能无法得到有效保障，药品经营企业不得购进和销售。有药品批准文号、合法生产企业生产且质量合格的药品是可以正常购销的，所以选C。

5.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担（）

A.部分责任

B.间接责任

C.直接责任

D.不承担责任

答案：C

解析：根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担直接责任。因为销售人员或办事机构是代表企业进行活动，企业要对其行为的后果负责，所以选C。

6.药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的（）

A.销售凭证

B.发票

C.出库单

D.验收记录

答案：A

解析：药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。发票虽然也能体现相关信息，但销售凭证更符合该办法对于销售环节记录的要求；出库单是企业内部物流的记录，验收记录是购进药品时的质量检验记录，都不符合题意，所以选A。

7.医疗机构购进药品，必须建立并执行（）

A.进货检查验收制度

B.药品保管制度

C.药品不良反应报告制度

D.药品养护制度

答案：A

解析：医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，以确保购进药品的质量。药品保管制度、药品不良反应报告制度、药品养护制度也是医疗机构药品管理的重要制度，但在购进环节，进货检查验收制度是首要执行的，所以选A。

8.药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品的，（）

A.给予警告，责令改正

B.没收违法销售的药品和违法所得

C.并处违法销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

D.以上都是

答案：D

解析：药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品的，按照《药品流通监督管理办法》的规定，应给予警告，责令改正；没收违法销售的药品和违法所得；并处违法销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款，所以选D。

9.药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的（）

A.中药制剂

B.化学制剂

C.制剂

D.生物制品

答案：C

解析：医疗机构配制的制剂，是医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂，不得在市场上销售或者变相销售。药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂，这里的制剂包含了中药制剂、化学制剂、生物制品等各类医疗机构配制的制剂，所以选C。

10.药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售（）

A.委托生产的药品

B.回收的药品

C.有质量问题的药品

D.以上都是

答案：