AF-27-暂停终止研究报告.docxVIP

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市中医医院医学伦理委员会

文件编号:IEC/AF/27/2022-01.0

暂停/终止研究报告表

项目名称

申办者/项目来源

填写如:申办者/科研课题类别/研究者自发的研究等

方案版本号

方案版本日期

知情同意书版本号

知情同意书版本日期

伦理审查批件号

伦理批件有效期

研究专业组/科室

主要研究者

受理号

伦理办公室填写

指定联系人/电话

注:此申请表可复制,但内容不得随意更改。

一般信息

□申办者提出:□暂停研究□终止研究

□研究者提出:□暂停研究□终止研究

□停止纳入新的受试者,在研的受试者继续完成研究干预和随访

□停止研究相关的干预,继续对受试者进行跟踪随访

□本中心无受试者入组

暂停/终止研究的原因

有序终止/暂停研究的程序(请在相应的选项框内打“X”)

是否要求召回已完成研究的受试者进行随访:□是,□否

是否通知在研的受试者,研究已经暂停/提前终止:□是,□否→请说明:

受试者的后续医疗与随访安排:□无需安排退出程序的安全检测,□转入常规医疗,□有针对性的安排随访检查与后续治疗→请说明:

在研受试者是否需要重新获得继续参加研究的知情同意::□是,□否

主要研究者签字

日期

处理方式

□会议审查□快速审查□秘书审阅后备案

秘书签名:日期:

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