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2025年生物医药细胞治疗项目伦理审查与风险控制策略详解手册.docx

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    2025年生物医药细胞治疗项目伦理审查与风险控制策略详解手册

    一、项目概述

    1.1.项目背景

    1.1.1细节

    1.2伦理审查原则

    1.2.1原则

    1.3风险控制策略

    1.3.1策略

    二、伦理审查流程与规范

    2.1伦理审查的组织架构

    2.1.1组成

    2.1.2运作机制

    2.2伦理审查的申请与审查过程

    2.2.1准备

    2.2.2会议

    2.2.3决定

    2.3伦理审查的持续监督

    2.3.1报告

    2.3.2执行

    2.4伦理审查的国际化趋势

    2.4.1准则

    2.4.2合作研究

    三、风险识别与评估策略

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