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ICS11.020
CCSC00
3209
盐城市地方标准
DB3209/T1318—2025
医疗器械不良事件风险信号调查处置指南
Signalinvestigationandhandlingguidelinesformedicaldeviceadverseevent
2025-05-21发布2025-08-21实施
盐城市市场监督管理局发布
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o
c
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f
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DB3209/T1315—2025
目次
前言II
1范围1
2规范性引用文件1
3术语和定义1
4调查机构与人员2
调查机构2
m
调查组人员2
专家库2
o
5调查流程2
c
信号挖掘2
信号产生2
.
核实信息3
调查准备3
w
现场调查3
x
调查内容3
专家研讨3
f
撰写报告4
信息报送4
z
6质量控制4
b
附录A（资料性）医疗器械不良事件风险信号调查处置流程5
.
附录B（规范性）医疗器械不良事件风险信号调查表6
参考文献9
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I
DB3209/T1315—2025
前言
本文件按照GB/T
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我的文档主要集中的行业是石油化工和安全生产，从事石油化工行业并且取得了中级注册安全工程资格。精通炼油工艺方面的工艺、安全、设备。希望通过平台共享自己的知识和经验。
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