健康产业医疗器械免责协议书.docVIP

健康产业医疗器械免责协议书

合同编号：__________

甲方（制造商/供应商）：

公司名称：____________________

法定代表人：________________

地址：______________________

联系方式：____________________

电子邮箱：____________________

乙方（用户）：

姓名：____________________

地址：____________________

联系方式：____________________

电子邮箱：____________________

一、总则

1.协议的背景和目的

本协议旨在明确甲乙双方在健康产业医疗器械的使用过程中的权利和义务，保证医疗器械的安全、有效使用，并对可能出现的风险和责任进行合理的划分。

2.定义和解释

在本协议中，除非上下文另有明确规定，下列术语具有如下含义：

（1）“医疗器械”指甲方提供给乙方的、用于诊断、治疗、预防疾病或缓解症状的设备、器具、仪器、材料或其他相关物品。

（2）“使用说明书”指随医疗器械提供的，用于指导乙方正确使用该医疗器械的书面文件。

二、医疗器械的描述与规格

1.医疗器械的名称、型号和规格

甲方提供给乙方的医疗器械名称为[医疗器械具体名称]，型号为[型号]，规格为[规格详情]。

2.医疗器械的功能和用途

该医疗器械的主要功能为[功能描述]，适用于[适用病症或情况]的诊断、治疗或预防。

三、使用范围与限制

1.适用的人群和病症

该医疗器械适用于[具体适用人群]，用于[具体适用病症]的相关治疗或诊断。乙方应保证自身属于适用人群范围，并在使用前咨询专业医生的意见。

2.使用的环境和条件

医疗器械应在[规定的环境条件，如温度、湿度、电源要求等]下使用。乙方应保证使用环境符合上述要求，以保证医疗器械的正常运行和安全性。

3.禁止的使用方式和情况

（1）乙方不得将医疗器械用于非本协议规定的用途。

（2）禁止在医疗器械损坏、故障或超过使用寿命的情况下继续使用。

（3）禁止自行拆卸、改装或修理医疗器械。

四、免责声明与风险告知

1.免责的范围和情形

在以下情况下，甲方不承担责任：

（1）乙方未按照使用说明书的要求正确使用医疗器械，导致的任何损害或后果。

（2）乙方在使用医疗器械过程中，违反本协议的其他规定，导致的任何损害或后果。

（3）不可抗力因素导致的医疗器械损坏或无法正常使用，甲方不承担责任，但应尽力协助乙方解决相关问题。

2.潜在的风险和并发症

使用该医疗器械可能存在以下潜在风险和并发症：

（1）[列举可能的风险和并发症，如过敏反应、感染等]

（2）乙方应充分了解并认识到这些潜在风险和并发症，并在使用前仔细阅读使用说明书，遵循医生的建议。

3.用户的知情同意

乙方确认已充分了解本协议的内容，特别是免责声明和风险告知部分。乙方自愿选择使用该医疗器械，并愿意承担由此可能带来的风险和后果。

五、用户的责任与义务

1.正确使用医疗器械的责任

乙方应严格按照使用说明书的要求正确使用医疗器械，不得擅自改变使用方法或用途。如乙方对使用方法有疑问，应及时咨询甲方或专业医生。

2.定期检查和维护的义务

乙方应按照使用说明书的要求，定期对医疗器械进行检查和维护，保证其处于良好的运行状态。如发觉医疗器械存在问题，应及时停止使用，并通知甲方进行维修或更换。

3.遵守使用说明和注意事项

乙方应认真阅读并遵守使用说明书中的各项注意事项，如避免医疗器械受到剧烈撞击、保持清洁等。乙方因违反使用说明和注意事项而导致的任何损害或后果，由乙方自行承担责任。

六、制造商与供应商的责任

1.产品质量保证

甲方保证所提供的医疗器械符合国家相关标准和质量要求，且在正常使用条件下，能够实现其预期的功能和用途。

2.售后服务和技术支持

甲方应向乙方提供优质的售后服务和技术支持。在医疗器械的保修期内，如出现质量问题，甲方应负责免费维修或更换。保修期后，甲方仍应根据乙方的需求，提供有偿的维修和技术服务。

3.培训和指导的提供

甲方应根据乙方的要求，为乙方提供医疗器械的使用培训和指导，保证乙方能够正确、安全地使用该医疗器械。培训内容应包括医疗器械的操作方法、注意事项、维护保养等方面。

七、知识产权与保密

1.知识产权的归属

医疗器械所涉及的知识产权归甲方所有。乙方不得擅自复制、传播或使用与医疗器械相关的知识产权，否则应承担相应的法律责任。

2.保密义务的规定

双方应对在协议履行过程中所涉及的对方商业秘密、技术秘密等信息予以保密，未经对方书面同意，不得向任何第三方披露或使用。保密期限为自本协议生效之日起[具体保密期限]年。

八、协议的有效期与终止

1.协议的生效日期和有效期

本协议自双方签字（盖章）之日起