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附件7

化妆品用原料积雪草提取物（征求意见稿）

CosmeticIngredients—CentellaAsiaticaExtract

1范围

本标准规定了化妆品用原料积雪草提取物的术语和定义、技术要求和检测方法。

本标准适用于以伞形科植物积雪草Centellaasiatica（L.）Urb为原料，经适当溶剂直接提取得到的积雪草提取液（水剂型原料），或者经提取精制、喷雾干燥而得到的粉末状积雪草提取物（粉剂型原料）。水剂型和粉剂型积雪草提取物作为化妆品原料用途使用。

2术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

2.1积雪草提取液（水剂型原料）

以有机醇或水或二者混合溶剂为提取溶剂，以伞形科植物积雪草Centellaasiatica(L.)Urb为原料直接提取得到的、可用作化妆品原料的积雪草提取液。

2.2积雪草提取物（粉剂型原料）

以有机醇和水二者混合溶剂为提取溶剂，从伞形科植物积雪草Centellaasiatica(L.)Urb中提取并进一步精制得到的粉末状积雪草提取物。

2.3特征性成分

积雪草提取物的主要特征性成分为：积雪草苷、积雪草苷B、羟基积雪草苷。

a)积雪草苷(Asiaticoside，CAS:16830-15-2)

积雪草苷分子式：C48H78O19

积雪草苷相对分子质量：959.12

积雪草苷的结构式：

b)积雪草苷B(AsiaticosideB，CAS：125265-68-1)

积雪草苷B分子式：C48H78O20

积雪草苷B相对分子质量：975.12

积雪草苷B的结构式：

c)羟基积雪草苷(Madecassoside，CAS：34540-22-2)

羟基积雪草苷分子式：C48H78O20

羟基积雪草苷相对分子质量：975.12

羟基积雪草苷的结构式：

3技术要求

3.1工艺要求

3.1.1植物原料

为伞形科植物积雪草Centellaasiatica(L.)Urb的干燥全草。每年夏、秋两季采收，除去泥沙后，经干燥获得。

3.1.2工艺过程

以有机醇或水或两者混合溶液作为提取溶剂通过一定工艺得到的积雪草提取液，呈现为水剂型原料。

将原料粉碎后通过提取试剂提取后进一步浓缩、除杂、纯化、喷雾干燥而得到的积雪草提取物，呈现为粉剂型原料。

3.2产品要求

3.2.1感官要求

应符合表1的规定。

表1感官要求

项目

要求

外观

水剂型提取物

无色至淡黄色液体

粉末型提取物

类白色至淡黄色粉末

性状

色泽均匀，无肉眼可见异物

气味

具有积雪草特有的气味

3.2.2理化要求

应符合表2的规定。

表2理化要求

项目

要求

鉴别

供试品薄层色谱中，在与对照品色谱相应的位置上显示相同的紫红色斑点。

特征性成分

水剂型提取物

积雪草总苷≥2.5%

粉末型提取物

积雪草总苷≥20%

注：积雪草总苷为积雪草苷、积雪草苷B、羟基积雪草苷三者总量之和。

3.2.3重金属限量

应符合表3的规定。

表3重金属限量要求

项目

要求

汞（Hg）/（mg/kg）

≤1

铅（Pb）/（mg/kg）

≤10

砷（As）/（mg/kg）

≤2

镉（Cd）/（mg/kg）

≤5

3.2.4微生物限量

应符合表4的规定。

表4微生物限量要求

项目

要求

菌落总数/(CFU/g或CFU/mL)

≤1000

霉菌和酵母菌总数/(CFU/g或CFU/mL)

≤100

耐热大肠菌群/g(或mL)

不得检出

金黄色葡萄球菌/g(或mL)

不得检出

铜绿假单胞菌g(或mL)

不得检出

3.2.6风险物质要求

农药残留、溶剂残留等污染物限量要求，应符合化妆品相关国家标准规定。

4其它

4.1标签

产品销售包装图示标志应应符合GB/T191的规定，产品包装上应牢固标明正式产品名称、净含量、使用期限（用生产日期、保质期或生产批号、限期使用日期等方式组合表示）、产品所有者名称、地址等内容及需要标识的内容。

4.2包装

包装材料清洁、无毒、无异味，符合相应的标准和有关规定的要求，产品包装应完整、无破损。

4.3运输

可常温运输，运输工具应清洁、卫生。产品在运输过程中应避免日晒、雨淋。

4.4贮存

避光、干燥处，密封保存。

附录A

薄层色谱方法

A.1范围

本方法规定了薄层色谱法鉴别积雪草提取物。

本方法适用于化妆品用原料积雪草提取物的鉴别。

A.2试剂和材料

除另有规定外，本方法所用试剂均为分析纯或以上规格，水为GB/T6682规定的一级水。

A.2.1甲醇（色谱纯）。

A.2.2三氯甲烷（分析纯）。

A.2.3水。

A.2.4浓硫酸。

A.2.5乙醇（色谱纯）。

A.2.6羟基积雪草苷、积雪草苷、积雪草苷B