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附件6

植物来源原料技术要求通则（征求意见稿）

GeneralTechnicalRequirementsforPlantOriginIngredients

1范围

本技术通则规定了化妆品用植物来源原料技术要求应包含的内容，包括术语与定义、分类、技术要求、标签、包装、运输、贮存等项目的设定与原则性要求。

本技术通则适用于与化妆品用植物来源原料。

2术语和释义

2.1植物来源原料（PlantOriginIngredients）

指直接来源于植物，没有经过化学修饰或生物转化，以多种成分形式存在，用于化妆品生产、研究、使用的原料。

2.2植物提取物（PlantExtracts）

以植物（全株、一个或几个部位）为原料，经过物理和/或化学过程，定向获取和浓集植物中的多种活性成分，而不改变活性成分结构制成的提取物。

注：藻类和高等真菌类参照植物提取物进行管理。

3植物来源原料分类

3.1按原料物理状态分类

本标准按使用方式将植物来源原料按剂型分为水剂、油剂、粉剂等产品。

3.1.1水剂型原料

指从植物中直接采集或将植物通过提取、分离等制造工艺最终得到的以水为主要溶剂的液体原料。

3.1.2油剂型原料

指从植物中直接采集或将植物通过提取、分离、压榨等制造工艺得到的油性原料或挥发性油状成分。其状态包括液体状、半固体状、固体状。

3.1.3粉剂型原料

指从植物中直接采集或将植物通过研磨、粉碎、过筛、干燥等制造工艺或提取后经喷雾干燥、冻干等干燥工艺，最终得到的一定细度，颜色均一的粉状产品。

3.1.4其他剂型原料

指从植物中直接采集或将植物通过特定制造工艺得到的具有一定黏稠度的原料，包括凝胶、浸膏等。

3.2按植物来源分类

3.2.1单来源植物原料

以单一植物为来源制备的植物来源原料。

3.2.2多来源植物原料

两种或两种以上植物混合制备而成的植物来源原料。

4技术要求

4.1基本信息

根据植物来源原料的具体性质应明确植物来源原料相关基本信息，如中英文名（包括中文别名）、INCI名称、CAS号、来源物种拉丁学名、使用部位、植物学分类信息等。

4.2生产工艺

对原料生产的主要工艺步骤、工艺参数等进行简要描述，可利用文字或图示的形式。应包含提取溶剂或助剂、提取方法过程等参数的基本信息。

4.3原料质量控制指标

4.3.1基本性状根据原料的性质，明确性状指标包括颜色、性状、气味等。

4.3.2理化指标

根据原料的性质和分类明确适宜的理化指标，如水分、灰分、pH值、相对密度、挥发性、溶解性、酸值、皂化值、碘值等。

4.3.3质量控制指标

应根据原料本身特性设定质量控制方法，包括对其中特定成分/组分的定性和定量控制指标检测。其中特定成分或组分应为原料含有的性质稳定、能够准确定量、与产品功能具有相关性的活性或特征成分/组分。定性指标选取可参考表征植物来源原料特征性的相关鉴定方法；定量指标选取可参考与植物来源原料安全和功效相关的成分/组分。

4.4安全性控制指标

4.4.1微生物学指标要求

原料中微生物指标应符合《化妆品安全技术规范》要求。

4.4.2重金属等有害物质限值要求

原料中所含有的重金属等有害物质应符合《化妆品安全技术规范》规定。

4.4.3其它风险物质要求

原料中有所含下列潜在风险的建议设定相关安全性控制指标。如生物体自身代谢或生理过程中产生的、可能对健康或产品安全性构成潜在危害的化合物；植物种植、加工带入及植物原料生产、运输和存储过程中带入或产生的，可能对人体健康造成危害或形成潜在危害的物质；黄曲霉毒素、农药残留及其他生物风险因素等。

5其他

5.1标签

产品包装上应牢固标明正式产品名称、净含量、使用期限（用生产日期、保质期或生产批号、限期使用日期等方式组合表示）、产品所有者名称、地址、执行标准（仅国产产品）等内容及需要标识的内容。

5.2包装、运输、贮存

产品的包装、运输和贮存应符合相关标准和要求。

附录A

植物来源原料***标准

（模板）

1范围

2术语和释义

3技术要求

3.1基本信息

来源相关基本信息，如中英文名（包括中文别名）、INCI名称、CAS号、来源物种拉丁学名、使用部位、植物学分类信息等。

3.2生产工艺

3.3原料质量控制指标

3.3.1基本性状

3.3.2理化指标

3.3.3质量控制指标

3.4安全性控制指标

3.4.1微生物学指标要求

3.4.2重金属等有害物质限值要求

3.4.3其它风险物质要求

4其他

标签、包装、运输、贮存、保质期等要求。

植物来源原料技术要求通则（征求意见稿）起草说明

为加强化妆品的监督管理，进一步提高化妆品使用安全性，化妆品标准化技术委员会组织开展了《植物来源原料技术要求通则（征求意见稿）》的研究制定工作。现就工作有关情况说明如下：

一、起草原则

（一）依法依规原