基因治疗药物商业化生产中的生产成本分析与控制策略.docx

基因治疗药物商业化生产中的生产成本分析与控制策略

一、基因治疗药物商业化生产中的生产成本分析与控制策略

1.1.生产成本概述

1.2.生产成本构成

1.2.1.原材料成本

1.2.2.生产设备成本

1.2.3.人力成本

1.2.4.生产过程成本

1.3.生产成本控制策略

1.3.1.优化生产流程

1.3.2.加强原材料采购管理

1.3.3.提高设备利用率

1.3.4.加强人力资源管理

1.3.5.优化生产环境

二、基因治疗药物生产过程中的关键质量控制点

2.1.上游质量控制

2.1.1.原料质量监控

2.1.2.细胞库管理

2.1.3.工艺开发与优化

2.2.中游质量控制

2.2.1.生产环境