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附件1
理化检验方法总则(征求意见稿)
GeneralPrinciples
1范围
本部分规定了化妆品中禁、限用及准用原料(包括防腐剂、防晒剂、着色剂、染发剂等)
理化检验方法的相关要求。
本部分适用于化妆品中禁、限用及准用原料(包括防腐剂、防晒剂、着色剂、染发剂等)
理化检验方法的使用。
2术语和定义
2.1方法检出限
样品中被测原料能被检测出的最低浓度。
2.2方法定量下限
样品中能够对被测原料准确定量的最低浓度。
2.3质控样品
已知样品成分含量、可用于重复性测试及控制测试过程准确度的样品。
2.4空白样品
能够以可重复方式获得或制备的、不含被测原料的样品。
3试剂及材料要求
凡未明确指明规格的试剂,均指分析纯(AR)级别。如需其他规格,将另行说明。但
指示剂和生物染料不区分规格。若试剂溶液的配制未指明溶剂,则默认使用实验用水配制。
3.1实验用水
实验用水包括蒸馏水、去离子水等,其质量应符合GB/T6682《分析实验室用水规格和
试验方法》中一级水的标准。如有特殊实验用水要求,将另行具体说明。
3.1.1蒸馏水:通过蒸馏器蒸馏制备的水。
3.1.2去离子水:通过阴、阳离子树脂交换床制备的水。
3.1.3蒸馏去离子水:将蒸馏水通过阴、阳离子树脂交换床进一步纯化制备的水。
3.2实验试剂
检验方法中未指明具体浓度的试剂,均指市售试剂的标准浓度(见表1)。配制溶液时,
所使用的试剂的纯度及等级应符合检验方法的要求,必要时需进行技术验收以确保其适用性。
表1常用试剂信息表(市售商品)
试剂名称分子式分子量含量(质量分数)%
冰乙酸CHO60.05≥99
242
甲酸CHO46.02≥90
22
盐酸HCl36.4636~38
硝酸HNO363.0265~68
高氯酸HClO4100.4670~72
磷酸HPO98.00≥85
34
硫酸HSO98.0895~98
24
氨水NH·HO35.0425~29
32
过氧化氢HO34.0230
22
乙醇(95%)CHO46.07≥95
26
3.3试剂储存
试剂储存容器通常采用硬质玻璃材质的试剂瓶。对于强碱液和无机元素溶液,宜使用聚
乙烯试剂瓶进行存放。需避光的试剂应贮存于棕色或黑色试剂瓶中。
3.4标准物质
标准物质的选择应满足检验方法中对标准品纯度和等级的要求,一般应选用附有标准物
质证书或等效证明文件的产品。
3.5标准溶液
标准溶液的配制和稀释过程应详细记录,以保证其溯源性。记录内容包括标准物质的称
量质量或量取体积、溶剂种类、定容体积、储存条件及有效期等。必要时,需根据标准物质
的实际纯度进行折算。
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