胃蛋白酶原化学发光法.pptVIP

第1页，共23页，星期日，2025年，2月5日关于美凯集研发、生产、销售为一体的高新技术企业公司占地面积15000平方米，其中GMP标准厂房3000平方米，专业性研发实验室1000平方米公司通过了国家质量管理体系考核，获得了6840体外诊断试剂和6840医学检验仪器的生产许可证。目前公司已掌握了多个方向的产品开发核心技术，拥有一批经验丰富、技术精湛的专业技术人员和高级管理人员，并拥有多项国家专利公司坐拥中原，放眼世界，致力于打造行业领先、国内一流的体外诊断试剂生产企业第2页，共23页，星期日，2025年，2月5日一、胃癌及胃病诊断二、胃蛋白酶原简介三、胃蛋白酶原检测方法四、产品介绍五、临床意义目录第3页，共23页，星期日，2025年，2月5日一、胃癌及胃病诊断第4页，共23页，星期日，2025年，2月5日

癌症防治形势严峻

2010年我国恶性肿瘤的发病率为235.2/10万，约309.3万例，死亡率为148.8/10万，2010年我国恶性肿瘤死亡第一位癌症是肺癌，每年死亡约49万人（男性占34万人，女性占15万人），其后依次为肝癌、胃癌、食管癌和结直肠癌平均每天每分钟有6人被诊断为恶性肿瘤——2013中国肿瘤登记年报第5页，共23页，星期日，2025年，2月5日中国新增癌症病例（2012）超300万例，高居世界第一位中国新增胃癌病例（2012）40.5万人，占世界新增病例的42.5%胃病检查市场容量巨大第6页，共23页，星期日，2025年，2月5日日本：自上世纪90年代开始普及血清胃蛋白酶原检测，

其胃癌五年生存率达60%，早期胃癌5年生存率达到90%，远超世界各国。第7页，共23页，星期日，2025年，2月5日胃癌的早诊及早治早期胃癌发现率：日本30％～50％欧洲8.8％中国7.5％美国3％～6％贝纳德·斯图尔特教授：“预防”在打击癌症浪潮中扮演了决定性角色第8页，共23页，星期日，2025年，2月5日哪种临床诊断方法更适合普查？检测手段优点缺点收费总体评价胃镜金标准痛苦，受医生水平影响大，费用高240-480元/次具有侵入性，价格高不易普及钡餐造影检测时间短，作为传统的胃癌普查手段使用X射线，费用高，不能明确疾病性质，对早期胃癌判定无力180元/次对诊断进展期胃癌或弥散型胃癌更有价值肿瘤相关标记物血清检测，无创伤、

广泛认知对胃癌检测的特异性低，对早期胃部疾病的诊断无参考价值120元/项（组合480元）CEA在血清阳性率仅为4.5%C13尿素酶呼吸试验快捷方便，操作简单仅检测幽门螺旋杆菌感染120-300元/次操作简便，但单检此项无法定位病灶胃蛋白酶原检测血清检测、可定量、高灵敏度、快捷方便，可用于早期监测接受过鼠源产品治疗或服用某些药物的，

可能对结果有干扰80-120元/项操作简单，易普查第9页，共23页，星期日，2025年，2月5日胃镜早期胃癌缺乏特异性表现，当出现明显消化道症状时，病情往往已属中、晚期。诊断胃癌“金标准”：胃镜，早期诊断价值有限，尚不能作为普查手段。希望能有一种非介入性、简便、快速、便于动态监测重复性好等优点的检查方法，筛选高危人群，能对胃癌作出早期诊断。第10页，共23页，星期日，2025年，2月5日胃癌预防亚太地区共识与指南本次共识会议由亚太胃肠病学会发起。于2006年11月11～12日在泰国曼谷召开。第15条：低血清PGI水平和低PGI／II比例反映了胃萎缩，低血清PG可作为萎缩性胃炎的一个替代标志物。第16条：低血清PGI水平和低PGI／II比例可作为鉴别胃癌高危人群的标志物。国际权威共识第11页，共23页，星期日，2025年，2月5日2010年2月25日，由中国医师协会主办“全民胃部重大疾病普查行动”中，普查方法：应用血清学生物标志物-胃蛋白酶原检测作为筛查，进一步以胃镜检查、病理活检确诊。国内临床实践第12页，共23页，星期日，2025年，2月5日二、胃蛋白酶原简介第13页，共23页，星期日，2025年，2月5日什么是胃蛋白酶原？胃蛋白酶原（pepsinogen，PG）是由胃部分泌的参与消化的胃蛋白酶的前体，通常约1%的PG可通过胃黏膜进入血液循环。PG可分为PGI和PGII两种亚型。血清胃蛋白酶原可以较为准确地显示胃黏膜的状态和功能。