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合成生物学在生物药物质量控制与监管中的应用研究.docx

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    合成生物学在生物药物质量控制与监管中的应用研究范文参考

    一、合成生物学在生物药物质量控制与监管中的应用研究

    1.1生物药物研发过程中的应用

    1.1.1高通量筛选

    1.1.2基因编辑

    1.1.3合成代谢途径构建

    1.2生物药物质量控制中的应用

    1.2.1生物药物纯度检测

    1.2.2生物药物活性检测

    1.2.3生物药物稳定性研究

    1.3生物药物监管中的应用

    1.3.1生物药物安全性评价

    1.3.2生物药物疗效评价

    1.3.3生物药物追溯体系

    二、合成生物学技术在生物药物研发中的应用策略

    2.1基因工程菌构建与优化

    2.1.1基因合成与克隆

    2.1.2基因编辑与优化

    2

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