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体外循环血路药品研发质量管理策略研究报告

内容目录

一、前言3

二、2023-2028年体外循环血路市场前景及趋势预测4

2.1体外循环血路行业监管情况及主要政策法规4

2.1.1体外循环血路所处行业分类4

2.1.2体外循环血路行业监管体制5

（一）行业主管部门5

2.1.3行业监管体制5

（1）分类管理5

（2）医疗器械产品备案与注册6

（3）医疗器械生产企业备案与审核7

（4）医疗器械经营企业备案与审核7

（5）我国以及出口国家和地区的相关监管要求7

2.1.4行业主要法律法规与产业政策11

（1）行业遵循的主要法律法规11

（2）行业相关产业政策12

2.1.5重要行业政策对企业影响的分析15

（1）“一票制”的相关情况及影响15

（2）“两票制”的相关情况及影响15

（3）“耗材带量采购”的相关情况及影响16

（4）“医保目录”的相关情况及影响22

2.2我国体外循环血路行业主要发展特征24

2.2.1行业技术水平及特点24

2.2.2进入本行业的主要壁垒24

（1）技术壁垒24

（2）市场渠道壁垒24

（3）人力资源壁垒25

（4）资金壁垒25

（5）知识产权壁垒25

2.2.3行业经营特点25

2.2.4行业周期性、区域性和区域性25

（1）周期性25

（2）区域性26

（3）季节性26

2.32022-2023年中国体外循环血路行业发展情况分析26

2.3.1医疗器械介绍26

2.3.2体外循环血路市场发展情26

（1）血液净化耗材概述27

（2）体外循环血路市场规模28

2.3.3血液净化领域治疗方式的发展变化以及该领域新技术、新产品的开发应用情29

2.42022-2023年我国体外循环血路行业竞争格局分析33

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2.4.1行业竞争格局33

2.4.2行业内主要企业33

2.5企业案例分析：天益医疗34

2.5.1天益医疗的行业地位34

2.5.2公司的竞争优势35

2.5.3公司的竞争劣势39

2.5.4天益医疗取得的科技成果与产业深度融合的具体情