押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库及答案详解（历年真题）.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库

第一部分单选题(50题)

1、医疗机构首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于

A.5年

B.3年

C.2年

D.1年

【答案】：A

【解析】本题考查医疗机构首次购进药品相关证明文件复印件的保存期限规定。依据规定，医疗机构首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于5年。所以本题正确答案是A。

2、关于“双跨”药品管理的说法，错误的是

A.“双跨”药品必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书

B.“双跨”药品处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别

C.“双跨”药品处方药和非处方药部分的标签和说明书都印有“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语

D.“双跨”药品在大众媒体发布广告，进行适应症、功能主治或疗效方面的宣传，其宣传内容不得超出其非处方药适应症（或功能主治）范围

【答案】：C

【解析】本题可根据“双跨”药品管理的相关规定，对各选项逐一进行分析。选项A“双跨”药品是指既可以作为处方药，又可以作为非处方药的药品。由于处方药和非处方药在使用方法、安全性要求等方面存在差异，为了确保用药安全，“双跨”药品必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书，以明确不同的用药指导和注意事项。所以该选项说法正确。选项B为了便于消费者区分“双跨”药品的处方药和非处方药，其包装颜色应当有明显区别。这样可以帮助消费者直观地识别药品的类别，避免混淆，从而正确选择和使用药品。因此该选项说法正确。选项C“双跨”药品的非处方药标签和说明书上印有“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语，而处方药部分应印有“凭医师处方销售、购买和使用”等警示语。所以该选项说法错误。选项D“双跨”药品在大众媒体发布广告时，面向的是广大消费者，为了保证消费者用药安全，其宣传内容不得超出非处方药适应症（或功能主治）范围。因为大众媒体广告无法提供专业的医师指导，只能按照非处方药相对安全、可自我药疗的特点进行宣传。所以该选项说法正确。综上，答案选C。

3、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列情形不属于“不正当竞争行为”的是

A.招标者与投标者相互串通抬高标价的

B.低于成本价处理有效期即将到期的商品的

C.以歧义性语言进行商品宣传的

D.地方政府限制外地商品进入本地市场的

【答案】：B

【解析】本题可依据《中华人民共和国反不正当竞争法》的相关规定，对各选项是否属于“不正当竞争行为”进行逐一分析。选项A：招标者与投标者相互串通抬高标价的根据《中华人民共和国反不正当竞争法》规定，投标者与招标者相互勾结，以排挤竞争对手的公平竞争属于不正当竞争行为。招标者与投标者相互串通抬高标价，这种行为破坏了正常的市场竞争秩序，使得其他合法的投标者无法在公平的环境中参与竞争，损害了其他竞争者的利益，因此该情形属于不正当竞争行为。选项B：低于成本价处理有效期即将到期的商品的该法规定，经营者不得以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品。但有下列情形之一的，不属于不正当竞争行为：（一）销售鲜活商品；（二）处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品；（三）季节性降价；（四）因清偿债务、转产、歇业降价销售商品。低于成本价处理有效期即将到期的商品，是为了避免商品过期造成更大损失，并非以排挤竞争对手为目的，所以不属于不正当竞争行为。选项C：以歧义性语言进行商品宣传的以歧义性语言进行商品宣传，容易使消费者对商品的质量、性能、用途等方面产生误解，误导消费者作出不恰当的购买决策，从而损害了消费者和其他经营者的合法权益，违反了诚实信用原则和公认的商业道德，属于不正当竞争行为。选项D：地方政府限制外地商品进入本地市场的地方政府限制外地商品进入本地市场，属于行政性垄断行为。这种行为破坏了全国统一市场的形成，阻碍了商品的自由流通和市场的公平竞争，使得本地企业在缺乏竞争的环境中生存，不利于市场经济的健康发展，属于不正当竞争行为。综上，答案选B。

4、参照药品管理要求进行管理，应经国家市场监督管理部门注册的是

A.体外诊断试剂

B.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

C.特殊医学用途配方食品

D.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

【答案】：C

【解析】本题可根据不同产品的管理规定来逐一分析选项，从而得出正确答案。选项A：体外诊断试剂体外诊断试剂分为按药品管理和按医疗器械管理两类，并非所有体外诊断试剂都参照药品管理要求进行管理并应经国家市场监督管理部门注册，所以该选项不符合题意。选项B：使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品，实行备案管理，而非参照药品管理要求进行注册管理，所以该选项不