押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库附完整答案详解（全优）.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库

第一部分单选题(50题)

1、依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行预防、治疗、诊断人体疾病的宣传的是

A.中药材

B.中成药

C.非药品

D.血液制品

【答案】：C

【解析】本题可依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的相关规定，对各选项进行逐一分析，从而判断出不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行预防、治疗、诊断人体疾病宣传的对象。选项A：中药材中药材是指在汉族传统医术指导下应用的原生药材，是药品的一种。在符合相关规定和要求的情况下，中药材可以在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行与预防、治疗、诊断人体疾病相关的宣传。所以选项A不符合题意。选项B：中成药中成药是以中药材为原料，在中医药理论指导下，为了预防及治疗疾病的需要，按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品，属于药品范畴。同样，在遵循法规的前提下，能够在其包装、标签等宣传资料上有关于预防、治疗、诊断人体疾病的宣传内容。所以选项B不符合题意。选项C：非药品非药品并非用于预防、治疗、诊断人体疾病的产品。《中华人民共和国药品管理法实施条例》明确规定，非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行预防、治疗、诊断人体疾病的宣传。因此，选项C符合题意。选项D：血液制品血液制品是指各种人血浆蛋白制品，用于治疗和预防疾病，属于药品类别。在满足相关法规的条件下，能在其包装、标签等宣传资料上进行与疾病防治相关的宣传。所以选项D不符合题意。综上，答案选C。

2、根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，在生产、销售假药的刑事案件中，下列情形不属于“酌情从重处罚”的是

A.生产的假药以儿童为主要使用对象的

B.生产的假药是用于应对自然灾害突发事件的

C.医疗机构工作人员销售假药的

D.药品检验机构工作人员销售假药的

【答案】：D

【解析】本题可依据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》中关于生产、销售假药刑事案件“酌情从重处罚”的相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A：生产的假药以儿童为主要使用对象，儿童是弱势群体，其身体发育尚未成熟，对药物的耐受性和反应与成人不同，假药对儿童的健康伤害可能更为严重，性质恶劣，所以这种情形属于“酌情从重处罚”的范畴。选项B：生产的假药是用于应对自然灾害突发事件的，在自然灾害等突发事件发生时，药品对于保障受灾群众的生命健康至关重要。生产用于应对此类事件的假药，会严重影响救灾工作的开展，危及众多受灾人员的生命安全，社会危害性极大，因此属于“酌情从重处罚”的情形。选项C：医疗机构工作人员销售假药，医疗机构工作人员本应履行救死扶伤的职责，保障患者用药安全。他们熟悉药品相关知识，却知法犯法销售假药，严重违背职业操守和法律规定，会使患者对医疗机构失去信任，破坏医疗秩序，所以属于“酌情从重处罚”的情形。选项D：药品检验机构工作人员主要负责药品质量的检验工作，该解释中并未明确将药品检验机构工作人员销售假药列为“酌情从重处罚”的情形。综上，答案选D。

3、备案号是国妆备进字J××××的是

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品

【答案】：D

【解析】本题主要考查不同类型化妆品备案号的相关知识。下面对各选项进行逐一分析：-选项A：国产非特殊用途化妆品通常不是以“国妆备进字J××××”作为备案号。国产非特殊用途化妆品有其自身特定的备案管理方式，所以该选项错误。-选项B：国产特殊用途化妆品的备案号也并非“国妆备进字J××××”。国产特殊用途化妆品有专门的备案标识和规定，此选项不符合要求，错误。-选项C：进口特殊用途化妆品也不使用“国妆备进字J××××”的备案号。进口特殊用途化妆品的备案号有其对应的规范格式，所以该选项错误。-选项D：“国妆备进字J××××”正是进口非特殊用途化妆品的备案号，因此该选项正确。综上，答案为D。

4、行政机构可以对法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的是

A.暂扣许可证或执照

B.3000元以下罚款

C.没收违法所得

D.较大数额罚款

【答案】：B

【解析】本题可依据《行政处罚法》相关规定来判断行政机构对法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的情形。选项A：暂扣许可证或执照暂扣许可证或执照是较为严重的行政处罚措施，对法人或者其他组织的经营等活动会产生较大影响。此类处罚通常需要经过较为严格的调查、取证等程序，以确保处罚的合法性和公正性，不能当场作出决定。所以选项A不符合要求。选项B：3000元以下罚款根据相关法规，违法事实确凿并有法定依据，对法人