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药品考试试题（附答案）

一、单项选择题（每题1分，共30分）

1.药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注（）

A.药品通用名称、规格、产品批号、有效期

B.药品通用名称、适应证、产品批号、有效期

C.药品通用名称、规格、用法用量、有效期

D.药品通用名称、规格、生产日期、有效期

答案：A

解析：根据《药品说明书和标签管理规定》，包装尺寸过小无法全部标明规定内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期。

2.下列属于国家一级保护野生药材物种的是（）

A.穿山甲

B.熊胆

C.麝香

D.羚羊角

答案：D

解析：国家一级保护野生药材物种有豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。穿山甲是国家二级保护野生药材物种；熊胆和麝香属于国家二级保护野生药材物种。

3.药品不良反应是指（）

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

C.合格药品在正常使用时出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

D.药品在正常使用时出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

答案：A

解析：药品不良反应的定义是合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

4.开办药品批发企业，须经企业所在地（）批准并发给《药品经营许可证》。

A.县级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

答案：C

解析：开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。

5.药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明（）

A.用法、用量和注意事项

B.用法、用量和不良反应

C.用法、用量和禁忌

D.用法、用量和价格

答案：A

解析：药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项。

6.以下哪种药品不属于特殊管理的药品（）

A.麻醉药品

B.精神药品

C.生物制品

D.医疗用毒性药品

答案：C

解析：特殊管理的药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品，生物制品不属于特殊管理药品。

7.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每（）进行健康检查。

A.半年

B.一年

C.二年

D.三年

答案：B

解析：药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。

8.药品批准文号的格式为（）

A.国药准字H（Z、S、J）＋4位年号＋4位顺序号

B.国药准字X（Z、S、J）＋4位年号＋4位顺序号

C.国药准字H（Z、C、J）＋4位年号＋4位顺序号

D.国药准字H（Z、Y、J）＋4位年号＋4位顺序号

答案：A

解析：药品批准文号的格式为国药准字H（Z、S、J）＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。

9.药品广告的内容必须真实、合法，以（）为准。

A.国务院药品监督管理部门批准的说明书

B.省级药品监督管理部门批准的说明书

C.药品生产企业提供的说明书

D.药品经营企业提供的说明书

答案：A

解析：药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准。

10.药品召回分为三级，其中一级召回是指（）

A.使用该药品可能引起严重健康危害的

B.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的

C.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的

D.药品存在质量问题但不影响使用安全的

答案：A

解析：一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的；二级召回是指使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的；三级召回是指使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。

11.以下哪种药物需要进行治疗药物监测（TDM）（）

A.青霉素

B.地高辛

C.阿司匹林

D.对乙酰氨基酚

答案：B

解析：地高辛治疗窗窄，个体差异大，需要进行治疗药物监测。青霉素、阿司匹林、对乙酰氨基酚一般不需要常规进行TDM。

12.药品储存应实行色标管理，其中不合格药品的色标为（）

A.绿色

B.黄色

C.红色

D.蓝色

答案：C

解析：药品储存实行色标管理，合格药品为绿色，待验药品为黄色，不合格药品为红色。

13.下列关于药品说明书中“不良反应”的说法，错误的是（）

A.是指按正常用法、用量