押题宝典执业药师之《药事管理与法规》考试题库附参考答案详解（达标题）.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》考试题库

第一部分单选题(50题)

1、因执业过错给所在执业单位造成损失的

A.执业药师不得无故泄露

B.执业药师不应当接受自己不能办理的药学业务

C.执业药师应当提供必要的药学服务和救助措施

D.执业药师应当依法承担相应的责任

【答案】：D

【解析】本题主要考查执业药师在因执业过错给所在执业单位造成损失时应承担的责任。选项A“执业药师不得无故泄露”，此表述主要涉及执业药师对信息保密方面的要求，与因执业过错给所在执业单位造成损失的责任承担问题并无直接关联，所以A选项不符合题意。选项B“执业药师不应当接受自己不能办理的药学业务”，该选项强调的是执业药师在承接业务时应具备相应能力，避免承接无法办理的业务，并非针对执业过错造成损失后的责任承担，故B选项也不正确。选项C“执业药师应当提供必要的药学服务和救助措施”，主要体现的是执业药师在执业过程中提供服务和救助的职责，和因执业过错给所在单位造成损失的责任承担无关，因此C选项不合适。选项D“执业药师应当依法承担相应的责任”，当执业药师因执业过错给所在执业单位造成损失时，依据相关法律法规，其理应承担相应的责任，该选项符合本题要求。综上，正确答案是D。

2、某患儿，因鼻塞咽痛，家长带其去医院就诊。经门]诊查体和相关化验，医师诊断为普通感冒，并为该患儿开具小儿感冒颗粒，回家后，患儿家长在电视中看到小儿感冒颗粒的广告。

A.可以聘请童星代言广告

B.可以聘请少儿频道主持人做广告

C.可以宣传该药疗效最佳

D.可以在大众媒体做广告

【答案】：D

【解析】本题主要考查对药品广告规则的理解。首先分析各选项：-选项A：依据相关规定，不得聘请童星代言广告。因为儿童的认知和判断能力有限，聘请童星代言药品广告可能会对儿童群体产生不恰当的引导，同时也不符合保护未成年人的原则，所以该选项错误。-选项B：少儿频道主持人面向的是广大少年儿童群体，药品广告借用少儿频道主持人进行宣传，容易误导儿童及其家长，同样不符合广告规范，所以该选项错误。-选项C：在药品广告宣传中，不可以宣传该药疗效最佳。药品的疗效会受到多种因素的影响，且不同患者对同一种药物的反应可能存在差异，使用“疗效最佳”这样绝对化的表述是不科学且违反广告法规定的，所以该选项错误。-选项D：普通感冒用药小儿感冒颗粒属于非处方药，非处方药可以在大众媒体做广告，以向消费者传递相关药品信息，帮助消费者合理选择药品，所以该选项正确。综上，本题答案选D。

3、负责清场及填写清场记录的是

A.清场人员

B.生产操作人员

C.生产操作人员，清场人员

D.生产操作负责人

【答案】：B

【解析】本题考查负责清场及填写清场记录的人员。选项A，清场人员通常只是单纯进行清场的操作，并不一定是填写清场记录的主体，所以该选项错误。选项B，生产操作人员在完成生产任务后，需要对生产现场进行清场，并且按照规定填写清场记录，以确保生产环境的卫生和符合相关标准，负责清场及填写清场记录的正是生产操作人员，该选项正确。选项C，清场人员并非填写清场记录的必要人员，所以该选项错误。选项D，生产操作负责人主要负责生产操作的整体管理和协调等工作，一般不是直接负责清场及填写清场记录的人员，所以该选项错误。综上，答案选B。

4、承担保健食品、药品和医疗器械有关广告的技术监督工作的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理部门

D.CFDA药品评价中心

【答案】：A

【解析】本题可根据各机构的职责来判断承担保健食品、药品和医疗器械有关广告的技术监督工作的机构。选项A：中国食品药品检定研究院承担食品、药品、医疗器械、化妆品及有关药用辅料、包装材料与容器的检验检测工作，承担保健食品、药品和医疗器械有关广告的技术监督工作等，所以该选项正确。选项B：国家药典委员会的任务和职责是组织编制与修订《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）及其增补本和各类药品标准，并非承担保健食品、药品和医疗器械有关广告的技术监督工作，所以该选项错误。选项C：国家药品监督管理部门主要负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理、标准管理、注册管理等工作，并不具体承担有关广告的技术监督工作，所以该选项错误。选项D：CFDA药品评价中心主要承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的技术工作等，与承担保健食品、药品和医疗器械有关广告的技术监督工作无关，所以该选项错误。综上，本题答案选A。

5、2019年《药品管理法》修订，将试点和实践经验成果的药品上市许可持有人制度确定为药品管理的基本制度、核心制度。申请人为境外企业等的，应当指定中国境内的企业法人办理相关药品注册事项。上述情景中的药品上市许可持有人是指

A.取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等

B.取