押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库附参考答案详解ab卷.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库

第一部分单选题(50题)

1、临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品实行

A.公开招标采购

B.谈判采购

C.医院直接采购

D.定点生产

【答案】：A

【解析】本题考查基本药物和非专利药品的采购方式。对于临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品，实行公开招标采购。公开招标采购具有公开透明、公平竞争等特点，可以充分发挥市场机制作用，确保药品质量和供应，同时降低采购成本，使更多医疗机构和患者受益。而谈判采购通常适用于专利药品、独家生产药品等；医院直接采购一般针对一些特殊情况或少量的药品；定点生产主要针对一些用量小、临床必需、市场供应短缺的药品。所以答案选A。

2、《医药产品注册证》证号的格式为

A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号

B.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

C.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号

D.药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

【答案】：C

【解析】本题考查《医药产品注册证》证号的格式。选项A“国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号”，通常“国药准字”是国产药品的批准文号格式，并非《医药产品注册证》证号格式，所以选项A错误。选项B“H(Z、S)+4位年号+4位顺序号”，此格式并不对应《医药产品注册证》证号，所以选项B错误。选项C“H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号”，这是《医药产品注册证》证号的正确格式，所以选项C正确。选项D“药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号”，该格式不符合《医药产品注册证》证号规范，所以选项D错误。综上，正确答案是C。

3、维护行政相对人的合法权益的原则是

A.依照法定的权限、范围、条件和程序

B.应当便民、高效、优质

C.公开、公平、公正

D.信赖保护原则

【答案】：C

【解析】本题考查维护行政相对人合法权益的原则。选项A依照法定的权限、范围、条件和程序，这体现的是依法行政原则。依法行政要求行政主体必须严格依照法律规定的权限、范围、条件和程序来行使行政权力，确保行政行为的合法性，但它并非专门针对维护行政相对人合法权益的核心原则。所以选项A不符合题意。选项B应当便民、高效、优质，这是行政效率和服务质量方面的要求，强调行政机关在履行职责过程中要方便群众办事，提高工作效率，提供优质的服务，但它并非维护行政相对人合法权益的根本原则。所以选项B不符合题意。选项C公开、公平、公正原则是维护行政相对人合法权益的重要原则。公开原则要求行政行为的依据、过程和结果等向社会公开，保障行政相对人的知情权；公平原则要求行政机关平等对待每一个行政相对人，不偏袒、不歧视；公正原则要求行政机关在作出行政行为时要客观、中立，合理行使自由裁量权。这些要求都有助于保障行政相对人的合法权益，确保行政权力在合法、合理的轨道上运行。所以选项C符合题意。选项D信赖保护原则主要是指行政相对人基于对行政机关的信赖而作出一定的行为，行政机关不得随意改变已生效的行政行为，如果因公共利益需要改变，应当对行政相对人给予合理补偿。它侧重于保护行政相对人的信赖利益，但不是维护行政相对人合法权益的一般性原则。所以选项D不符合题意。综上，本题正确答案是C。

4、根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》及其有关规定负责组织开展执业药师考前培训、继续教育的是

A.国家药品监督管理局高级研修学院

B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

C.国家药典委员会

D.国家药品监督管理局信息中心

【答案】：A

【解析】本题主要考查各药品监管相关机构的职责。对各选项机构职责的分析选项A：国家药品监督管理局高级研修学院该学院主要负责组织开展执业药师考前培训、继续教育等工作。依据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》及其有关规定，其承担着提升执业药师专业素养和知识技能的重要任务，通过组织考前培训帮助考生掌握相关知识和技能以顺利通过执业药师考试，开展继续教育则能够使执业药师不断更新知识、提升业务水平，所以选项A正确。选项B：国家药品监督管理局执业药师资格认证中心该中心主要负责执业药师资格考试考务工作、注册管理及相关认证工作等，重点在于执业药师资格的认定和注册管理方面，并非负责组织考前培训和继续教育，所以选项B错误。选项C：国家药典委员会国家药典委员会的主要职责是组织编制与修订《中国药典》及配套药品标准，以及负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作等，与执业药师考前培训和继续教育无关，所以选项C错误。选项D：国家药品监督管理局信息中心该中心主要负责药品监管信息系统的建设、维护和管理，以及药品监管信息的收集、整理、分析和发布等工作，不涉及执业药师的考前培训和继续教育相关内容，所以选