押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题附答案详解（名师推荐）.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题

第一部分单选题(50题)

1、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列不正当竞争行为的定性，属于侵犯商业秘密行为的是

A.具有独占地位的经营者，指定他人购买本企业的商品

B.政府及其所属部门不准外地商品进入本市场

C.在药品招标中，投标者互相串通，故意抬高标价

D.个体经营者以利诱的方式，获取权利人的商业秘密

【答案】：D

【解析】本题可根据《中华人民共和国反不正当竞争法》中对各类不正当竞争行为的定义来逐一分析选项。选项A具有独占地位的经营者指定他人购买本企业的商品，这种行为属于滥用市场支配地位的不正当竞争行为。市场支配地位是指经营者在相关市场内具有能够控制商品价格、数量或者其他交易条件，或者能够阻碍、影响其他经营者进入相关市场能力的市场地位。而本题考查的是侵犯商业秘密行为，所以A选项不符合题意。选项B政府及其所属部门不准外地商品进入本市场，此行为属于行政性垄断行为。行政性垄断是指行政机关和法律、法规授权的具有管理公共事务职能的组织滥用行政权力，排除、限制竞争。这并非侵犯商业秘密行为，故B选项错误。选项C在药品招标中，投标者互相串通，故意抬高标价，该行为属于串通投标的不正当竞争行为。投标者之间相互串通投标报价，损害招标人或者其他投标人利益，属于典型的不正当竞争手段。但这与侵犯商业秘密行为的定义不相符，因此C选项不正确。选项D商业秘密是指不为公众所知悉、具有商业价值并经权利人采取相应保密措施的技术信息、经营信息等商业信息。个体经营者以利诱的方式，获取权利人的商业秘密，这种行为严重侵犯了权利人的商业秘密，符合《中华人民共和国反不正当竞争法》中对侵犯商业秘密行为的界定，所以D选项正确。综上，本题正确答案是D。

2、药店除拒绝调配外，还应当向所在地药品监督管理部门报告的是

A.胰岛素处方

B.含有“米非司酮”成分的所有药品制剂处方

C.疑似假冒或不合法处方

D.有配伍禁忌或超剂量的处方

【答案】：C

【解析】本题主要考查药店在何种情况下除拒绝调配外，还应当向所在地药品监督管理部门报告。选项A：胰岛素处方胰岛素是一种常见的治疗糖尿病的药物，对于胰岛素处方，药店通常按正常的处方调配流程进行操作，若处方规范、合理，并不需要除拒绝调配外还向药品监督管理部门报告，所以选项A不符合要求。选项B：含有“米非司酮”成分的所有药品制剂处方米非司酮有其特定的管理要求，但一般情况下并非在处理该类处方时，药店除拒绝调配外必须向所在地药品监督管理部门报告，所以选项B不符合题意。选项C：疑似假冒或不合法处方当药店遇到疑似假冒或不合法处方时，这种情况存在较大风险，可能涉及药品的非法流通、假药等严重问题。为了保障公众用药安全和药品市场的正常秩序，药店除了拒绝调配该处方外，还应当向所在地药品监督管理部门报告，故选项C正确。选项D：有配伍禁忌或超剂量的处方对于有配伍禁忌或超剂量的处方，药店一般会与处方医生联系，进行沟通和确认，通常不需要向药品监督管理部门报告，而是根据沟通结果进行相应处理，所以选项D不正确。综上，答案是C。

3、新药监测期内的国产药品须报告其引起的

A.A类药品不良反应

B.B类药品不良反应

C.新的和严重的药品不良反应

D.所有不良反应

【答案】：D

【解析】本题主要考查新药监测期内国产药品须报告的不良反应类型。在药品不良反应监测工作中，对于不同情况的药品，报告要求有所不同。新药监测期内的国产药品，由于其在临床上使用时间相对较短，对其安全性的认识还不够全面，所以需要更全面地收集和了解其可能引起的各种不良反应，以便及时发现潜在的安全问题。选项A，A类药品不良反应是由药物的药理作用增强所致，其特点是可以预测，通常与剂量有关等，但这并不涵盖新药监测期内国产药品需要报告的全部情况。选项B，B类药品不良反应是与药物常规药理作用无关的异常反应，难以预测，但同样不能包含新药监测期内应报告的所有不良反应。选项C，新的和严重的药品不良反应是需要重点关注和报告的，但新药监测期内除了这些还需报告其他类型的不良反应。而选项D，所有不良反应，符合新药监测期内国产药品的报告要求，这样能最大程度全面掌握该药品的安全性信息，保障公众用药安全。综上，答案选D。

4、负责督促指导媒体单位履行药品广告发布审查职责，严格规范广告发布行为的部门是

A.药品监督管理部门

B.新闻宣传部门

C.新闻出版广电部门

D.卫生健康部门

【答案】：C

【解析】本题主要考查负责督促指导媒体单位履行药品广告发布审查职责并严格规范广告发布行为的部门。选项A，药品监督管理部门主要负责药品的研制、生产、经营、使用全过程的质量监督管理等工作，并非主要负责督促指导媒体单位的药品广告发布审查及规范广告发布行为，所以A选项错误。选项B，新闻宣传