押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题带答案详解（综合卷）.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题

第一部分单选题(50题)

1、定点零售药店外配处方管理工作要实行

A.劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检查

B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保障经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店

C.定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章

D.分别管理，单独建账

【答案】：D

【解析】本题主要考查定点零售药店外配处方管理工作的相关规定。A选项，劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检查，这是针对相关工作的外部监督层面，并非外配处方管理工作本身实行的内容，所以A选项不符合题意。B选项，经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保障经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店，此描述的是定点零售药店的定义，而不是外配处方管理工作的实行内容，故B选项错误。C选项，定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章，这只是外配处方开具环节的要求，并非外配处方管理工作整体实行的内容，因此C选项也不正确。D选项，定点零售药店外配处方管理工作要实行分别管理，单独建账，这样可以更清晰准确地对处方外配业务进行管理和核算，便于监管和统计等工作的开展，所以D选项正确。综上，答案选D。

2、公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起行政诉讼的，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起

A.15日内提出

B.60日内提出

C.3个月内提出

D.6个月内提出

【答案】：D

【解析】本题考查公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起行政诉讼的时间规定。根据相关法律规定，公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起行政诉讼的，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起六个月内提出。法律另有规定的除外。本题选项A的15日通常不符合直接提起行政诉讼的时间要求；选项B的60日也并非此情形下的法定时间；选项C的3个月同样不是正确的时间规定。而选项D的6个月符合法律规定，所以本题正确答案是D。

3、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业不履行召回义务,造成严重后果的,应给予的处罚是()

A.吊销《药品经营许可证》

B.警告,责令改正,可以并处2万元以下罚款

C.撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》

D.处3万元以下罚款

【答案】：C

【解析】本题主要考查根据《药品召回管理办法》，药品生产企业不履行召回义务且造成严重后果时应给予的处罚相关知识。选项A：吊销《药品经营许可证》主要是针对药品经营企业出现严重违反相关规定等情况的处罚，而题干说的是药品生产企业不履行召回义务，主体不符，所以A选项错误。选项B：警告，责令改正，可以并处2万元以下罚款一般适用于情节相对较轻的违规行为，并非是对造成严重后果的处罚，所以B选项错误。选项C：根据《药品召回管理办法》规定，药品生产企业不履行召回义务，造成严重后果的，应撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》，因此C选项正确。选项D：处3万元以下罚款这种处罚力度与造成严重后果的情形不匹配，所以D选项错误。综上，本题答案选C。

4、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》及相关规定，关于定点医药机构协议管理的表述，错误的是

A.社会保险行政部门实施的两定资格审查取消

B.完善社会保险行政部门与医药机构的协议管理

C.审查程序由两步审查改变为一步签订服务协议

D.定点医药机构取消前置审批

【答案】：B

【解析】本题可根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》及相关规定，对各选项逐一分析。选项A：在完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的改革中，取消了社会保险行政部门实施的两定资格审查。这一举措简化了管理流程，减少了行政干预，使医药机构的市场竞争更加公平，所以该选项表述正确。选项B：《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》强调的是全面取消社会保险行政部门实施的两定资格审查，而不是完善社会保险行政部门与医药机构的协议管理。应是由统筹地区经办机构与医药机构签订服务协议，进行协议管理，故该选项表述错误。选项C：改革前的审查程序较为复杂，通常为两步审查；改革后变为一步签订服务协议，优化了流程，提高了效率，该选项表述正确。选项D：定点医药机构取消前置审批，不再进行事先的资格审查，而是通过与经办机构签订服务协议的方式，进入基本医疗保险定点范围，有利于促进医药机构的发展和竞争，该选项表述正确。综上，答案选B。

5、不得在门诊使用的是

A.非限制使用级抗菌药物

B.限制使用级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.特殊限制使用级抗菌药物

【答案】：C

【解析】本题主要考查不同使用级抗菌药物在门诊使用的相关规定