押题宝典执业药师之《药事管理与法规》试题及完整答案详解（夺冠）.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》试题

第一部分单选题(50题)

1、负责制定公布非处方药专有标识的机构是

A.国家药品监督管理部门

B.国家工商行政管理部门

C.国家知识产权管理部门

D.国家出版管理部门

【答案】：A

【解析】本题可根据各部门的职责来判断负责制定公布非处方药专有标识的机构。选项A：国家药品监督管理部门国家药品监督管理部门负责药品、医疗器械和化妆品的监管工作，非处方药专有标识与药品相关，其制定公布是药品监管工作的一部分，所以国家药品监督管理部门有职责和能力来制定并公布非处方药专有标识，该选项正确。选项B：国家工商行政管理部门国家工商行政管理部门主要负责市场监督管理和行政执法等工作，比如维护市场秩序、监管市场交易、商标注册管理等，并不直接涉及非处方药专有标识的制定公布工作，该选项错误。选项C：国家知识产权管理部门国家知识产权管理部门主要负责知识产权保护、专利审查、商标评审等与知识产权相关的工作，侧重于对知识产权的保护和管理，而非负责非处方药专有标识的制定公布，该选项错误。选项D：国家出版管理部门国家出版管理部门主要负责对出版活动的监督管理，包括图书、报纸、期刊、音像制品、电子出版物等的出版、印刷、复制、发行等环节的管理，与非处方药专有标识的制定公布并无直接关联，该选项错误。综上，负责制定公布非处方药专有标识的机构是国家药品监督管理部门，答案选A。

2、根据《药品管理法》，药品使用单位使用劣药的，应该承担的行政责任是

A.按照销售假药的规定处罚

B.按照零售劣药的规定处罚

C.按照销售劣药的规定处罚

D.按照零售假药的规定处罚

【答案】：B

【解析】此题考查《药品管理法》中关于药品使用单位使用劣药应承担行政责任的规定。对于选项A，销售假药是指药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符等严重违法情况，其处罚规定与使用劣药的情形不同，所以药品使用单位使用劣药不应按照销售假药的规定处罚，A选项错误。对于选项B，药品使用单位主要是面向患者提供药品使用服务，和零售环节有相似之处，在《药品管理法》中，药品使用单位使用劣药的，按照零售劣药的规定处罚，B选项正确。对于选项C，销售劣药通常更多指药品经营企业的销售行为，药品使用单位的行为性质和单纯的销售有所不同，不能直接按照销售劣药的规定处罚，C选项错误。对于选项D，零售假药和使用劣药是完全不同的概念，处罚规定也不一样，药品使用单位使用劣药不能按照零售假药的规定处罚，D选项错误。综上，答案选B。

3、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒设计得与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A.药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标

B.药品不能申请注册商标

C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上

D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一

【答案】：A

【解析】本题可根据各选项内容，结合题干所给案例及相关知识逐一分析。选项A在药品说明书和标签中，是可以印制注册商标的，但使用的商标必须是经过注册的，禁止使用未经注册的商标，这是符合商标使用规范和药品管理相关要求的。结合题干案例，B制药公司假冒A制药公司的注册商标，这也从侧面反映出商标需要注册才可使用，所以选项A表述正确。选项B药品是可以申请注册商标的。通过注册商标，企业可以在市场上区分自己的药品与其他企业的同类药品，保护自身的品牌和知识产权，提升产品的市场竞争力，所以该选项表述错误。选项C药品说明书中的药品注册商标并非必须印制在通用名称同行的边角上，对于注册商标的印制位置并没有这样严格且统一的规定，所以该选项表述错误。选项D关于注册商标的单字面积与通用名称所用字体大小的关系，并没有“单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一”这样的规定，所以该选项表述错误。综上，正确答案是A。

4、药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告

A.1日

B.3日

C.7日

D.15日

【答案】：D

【解析】本题主要考查药品生产企业对获知的死亡病例完成调查报告的时间规定。根据相关规定，药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在15日内完成调查报告。选项A的1日、选项B的3日以及选项C的7日均不符合该规定。所以本题正确答案选D。

5、在包装标识或者药品说明书中注明“运动员慎用”的是

A.非免疫规划疫苗

B.国家免疫规划疫苗

C.头孢菌素类抗菌药物

D.蛋白同化制剂

【答案】：D

【解析】本题可根据各选项所涉及药品或制剂的特性来判断哪个需要在包装标识或者药品说明书中注明“运动员慎用”。选项A：非免疫规划疫苗非免疫规划疫苗