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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库

第一部分单选题(50题)

1、为门（急）诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方限量为

A.3日常用量

B.15日常用量

C.一次常用量

D.7日常用量

【答案】：B

【解析】为门（急）诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂时，依据相关规定，每张处方限量应为15日常用量，所以本题正确答案是B。在麻醉药品的处方管理中，不同类型的药品以及针对不同情况的患者，其处方限量有着明确且严格的规定。对于门（急）诊癌症疼痛患者使用的麻醉药品控缓释制剂，给予15日常用量的处方限量，既能满足患者一定时间内缓解疼痛的需求，又有助于规范药品使用、保障用药安全，防止麻醉药品的滥用和非法流通等情况发生。选项A的3日常用量一般不符合此种情形下的规定；选项C的一次常用量通常适用于其他特定情况而非这里所述；选项D的7日常用量也不是开具麻醉药品控缓释制剂给门（急）诊癌症疼痛患者的处方限量标准。

2、野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的是

A.羚羊角

B.丹参

C.黄芩

D.甘草

【答案】：A

【解析】本题主要考查对野生药材出口管理规定的了解。首先分析各选项：-选项A：羚羊角是国家一级保护野生药材物种。根据相关规定，一级保护野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，且不得出口。所以羚羊角符合题干描述，该选项正确。-选项B：丹参不属于国家重点保护的野生药材物种范畴，其出口等管理规定与题干所涉及的重点保护野生药材管理情况不同，所以该选项错误。-选项C：黄芩是国家三级保护野生药材物种，对于三级保护野生药材物种在出口等方面有相应的规定，但并非如题干所说的这种管理模式，所以该选项错误。-选项D：甘草是国家二级保护野生药材物种，二级保护野生药材物种的管理规定与题干所描述的自然淘汰且不得出口等情况不相符，所以该选项错误。综上，答案选A。

3、根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，纳入医保药品目录的药品应当具备的条件不包括

A.《中华人民共和国药典》（现行版）收载的药品

B.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品

C.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品

D.所在省药品监督管理部门批准生产的中药饮片

【答案】：D

【解析】本题可根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》来分析各选项是否为纳入医保药品目录的药品应当具备的条件。选项A《中华人民共和国药典》（现行版）收载的药品通常是经过严格筛选和审定的，具有较高的质量标准和安全性，是可以纳入医保药品目录的药品应当具备的条件，所以选项A不符合题意。选项B符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品，能够保证药品的质量和安全性达到一定要求，这类药品是有资格纳入医保药品目录的，因此选项B不符合题意。选项C国家药品监督管理部门批准正式进口的药品，经过了相关部门的审核和监管，质量和安全性有一定保障，也属于可以纳入医保药品目录的范畴，所以选项C不符合题意。选项D医保药品目录中药饮片的管理是由国家统一规定的，并非由所在省药品监督管理部门批准生产的中药饮片就能纳入医保药品目录，所以选项D不属于纳入医保药品目录的药品应当具备的条件，故该选项符合题意。综上，答案选D。

4、根据《药品经营质量管理规范》不合格药品为

A.红色

B.橙色

C.黄色

D.绿色

【答案】：A

【解析】本题考查《药品经营质量管理规范》中关于不合格药品颜色标识的知识点。在《药品经营质量管理规范》中，对不同状态的药品有明确的颜色区分规定。其中，红色用于标识不合格药品，这是为了在药品管理过程中能够清晰、快速地识别出不符合质量标准的药品，便于及时进行处理，以保障药品的质量和安全。而橙色并非《药品经营质量管理规范》规定的药品标识颜色；黄色通常用于标识待验药品或退货药品；绿色一般用于标识合格药品。所以本题正确答案是A。

5、香港，澳门，台湾地区的医疗器械注册格式为

A.×械注册××××××

B.×械注进××××××××××

C.×械注许××××××××××

D.×械注备××××××××××

【答案】：C

【解析】本题考查香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册格式。选项A“×械注册××××××”并非香港、澳门、台湾地区医疗器械注册格式，故该选项错误。选项B“×械注进××××××××××”通常为进口医疗器械的注册格式，并非针对香港、澳门、台湾地区，所以该选项错误。选项C“×械注许××××××××××”是香港、澳门、台湾地区的医疗器械注册格式，该选项正确。选项D“×械注备××××××××××”一般为医疗器械备案的相关格式，不是香港、澳门、台湾地区的注册格式，因此该选项错误。综上，答案选C。

6、根据《麻醉药品和精神药品管理条例）。