押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库含答案详解（满分必刷）.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库

第一部分单选题(50题)

1、根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构申请《印鉴卡》应当符合的条件是

A.二级甲等以上的医疗机构

B.具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师

C.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目

D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员

【答案】：C

【解析】本题可根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》来逐一分析各选项。选项A：申请《印鉴卡》对医疗机构的等级并没有要求必须是二级甲等以上，所以该项不符合规定，予以排除。选项B：医疗机构要配备有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，而非仅要求具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师，该选项表述不准确，排除。选项C：有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目是医疗机构申请《印鉴卡》应当符合的条件之一，该项符合规定，当选。选项D：医疗机构应配备专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员，而非兼职，该选项不符合规定，排除。综上，答案选C。

2、审查和确定定点零售药店时应遵循的原则不包括

A.保证基本医疗保险用药的品种和质量?

B.合理控制药品服务成本?

C.提升企业市场竞争力?

D.方便参保人员就医后购药和便于管理?

【答案】：C

【解析】本题主要考查审查和确定定点零售药店时应遵循的原则。选项A，保证基本医疗保险用药的品种和质量是确定定点零售药店的重要原则。基本医疗保险需要为参保人员提供有效的医疗保障，确保用药的品种和质量，才能满足参保人员的基本医疗需求，保障其健康权益，所以该选项是应遵循的原则。选项B，合理控制药品服务成本也是关键原则之一。在保障医疗服务质量的前提下，合理控制成本，有助于提高医保基金的使用效率，使医保制度能够可持续发展，避免不必要的浪费和过度医疗费用的支出，所以该选项是应遵循的原则。选项C，提升企业市场竞争力并非审查和确定定点零售药店时应遵循的原则。定点零售药店的确定主要是从保障参保人员权益、确保医保制度有效运行等角度出发，而不是着眼于企业的市场竞争方面，所以该选项符合题意。选项D，方便参保人员就医后购药和便于管理是确定定点零售药店需要考虑的重要因素。方便参保人员购药可以提高其就医的便利性和满意度，便于管理则有利于医保部门对定点药店进行有效的监督和规范，确保医保政策的落实，所以该选项是应遵循的原则。综上，答案选C。

3、非处方药何时可以使用非处方药专有标识

A.自该非处方药获得生产批准文号之日起

B.自该非处方药批准生产之日起

C.自该非处方药上市之日起

D.自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起

【答案】：D

【解析】本题主要考查非处方药使用非处方药专有标识的起始时间。选项A，获得生产批准文号仅仅意味着药品具备了生产的法定许可，但此时并不一定就到了可以使用专有标识的阶段，获得生产批准文号后可能还需要经过其他流程，所以自该非处方药获得生产批准文号之日起就使用专有标识不符合规定，A选项错误。选项B，批准生产只是一个前期的许可步骤，从批准生产到可以正式使用专有标识还有相关的审核登记等程序，仅批准生产不能作为使用专有标识的起始时间，B选项错误。选项C，药品上市是一个较宽泛的概念，且在上市之前需要完成一系列的准备工作，其中包括获得相应的审核登记等，上市时间并非是使用专有标识的准确起始时间，C选项错误。选项D，根据相关规定，自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起，非处方药可以使用非处方药专有标识，D选项正确。综上，本题答案选D。

4、属于第一类精神药品的是

A.砒霜

B.洋地黄毒苷

C.丁丙诺啡

D.地西泮

【答案】：C

【解析】本题主要考查对第一类精神药品的识别。首先分析各选项，选项A，砒霜是毒性很强的化学物质，主要成分是三氧化二砷，它不属于精神药品范畴，而是一种毒性剧烈的毒药。选项B，洋地黄毒苷是强心苷类药物，主要用于治疗心力衰竭等心脏疾病，并非精神药品。选项C，丁丙诺啡属于第一类精神药品。精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品，丁丙诺啡具有一定的精神依赖性和成瘾性，被列入第一类精神药品进行严格管理。选项D，地西泮是苯二氮?类镇静催眠药，属于第二类精神药品，其成瘾性和依赖性相对第一类精神药品稍弱。综上，答案选C。

5、某药品生产企业研发出的新药，经批准后进入了临床试验阶段。

A.20~30例

B.不少于100例

C.不少于200例

D.不少于300例

【答案】：D

【解析】新药经批准进入临床试验阶段后，通常不同阶段有不同的病例数要求。对于该题，是在考查新药临床试验特定阶段所需的病例数。新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、