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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》考试题库

第一部分单选题(50题)

1、维护行政相对人的合法权益的原则是

A.依照法定的权限、范围、条件和程序

B.应当便民、高效、优质

C.公开、公平、公正

D.信赖保护原则

【答案】：C

【解析】本题考查维护行政相对人合法权益的原则。选项A依照法定的权限、范围、条件和程序，这体现的是依法行政原则。依法行政要求行政主体必须严格依照法律规定的权限、范围、条件和程序来行使行政权力，确保行政行为的合法性，但它并非专门针对维护行政相对人合法权益的核心原则。所以选项A不符合题意。选项B应当便民、高效、优质，这是行政效率和服务质量方面的要求，强调行政机关在履行职责过程中要方便群众办事，提高工作效率，提供优质的服务，但它并非维护行政相对人合法权益的根本原则。所以选项B不符合题意。选项C公开、公平、公正原则是维护行政相对人合法权益的重要原则。公开原则要求行政行为的依据、过程和结果等向社会公开，保障行政相对人的知情权；公平原则要求行政机关平等对待每一个行政相对人，不偏袒、不歧视；公正原则要求行政机关在作出行政行为时要客观、中立，合理行使自由裁量权。这些要求都有助于保障行政相对人的合法权益，确保行政权力在合法、合理的轨道上运行。所以选项C符合题意。选项D信赖保护原则主要是指行政相对人基于对行政机关的信赖而作出一定的行为，行政机关不得随意改变已生效的行政行为，如果因公共利益需要改变，应当对行政相对人给予合理补偿。它侧重于保护行政相对人的信赖利益，但不是维护行政相对人合法权益的一般性原则。所以选项D不符合题意。综上，本题正确答案是C。

2、我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回，该药品召回的责任主体应是

A.乙制药厂商

B.疫苗销售地省级药品监督管理部门

C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

D.甲药品批发企业

【答案】：A

【解析】根据《药品召回管理办法》，境外制药厂商生产药品的召回责任主体是境外制药厂商。本题中，疫苗由境外乙制药厂商生产，出现安全隐患实施召回时，乙制药厂商作为药品的生产企业，是该药品召回的责任主体。甲药品批发企业仅为代理销售方，并非召回责任的主体；药品监督管理部门主要负责药品召回的监督管理工作，并非召回责任主体。所以答案选A。

3、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：C

【解析】本题主要考查可待因片处方的保存年限。可待因属于麻醉药品和第一类精神药品，根据相关规定，医疗机构应当对麻醉药品和第一类精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年，第一类精神药品处方至少保存2年，第二类精神药品处方至少保存2年。本题中某医疗机构药师为肝癌患者调剂的可待因片属于麻醉药品，其处方保存年限应为3年，所以答案选C。

4、根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》（国药监人[2019]12号），下面内容不属于执业药师职责范畴的是

A.指导公众合理使用处方药

B.指导公众合理使用非处方药

C.开展治疗药物监测

D.为无处方患者提供用药处方

【答案】：D

【解析】本题可依据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》的相关规定，对各选项内容是否属于执业药师职责范畴进行逐一分析。选项A：指导公众合理使用处方药执业药师具备专业的药学知识和技能，能够根据药品的特性、患者的病情等因素，指导公众合理使用处方药，以确保用药安全、有效，这是执业药师的重要职责之一。所以该选项属于执业药师职责范畴。选项B：指导公众合理使用非处方药非处方药虽然可以在药店自行购买，但公众可能对其适应证、用法用量、注意事项等方面了解不足。执业药师能够为公众提供专业的指导，帮助他们正确选择和使用非处方药，保障用药安全。因此，该选项属于执业药师职责范畴。选项C：开展治疗药物监测治疗药物监测是通过测定血液或其他体液中的药物浓度，结合患者的生理和病理状态，运用药代动力学原理和方法，制定个体化的给药方案，以提高药物疗效，避免或减少不良反应的发生。执业药师经过专业培训，有能力开展治疗药物监测工作，为临床合理用药提供依据。所以该选项属于执业药师职责范畴。选项D：为无处方患者提供用药处方开具处方是医师的法定职责，必须由具有相应处方权的医师根据患者的病情和诊断结果进行。执业药师主要负责审核处方、指导患者合理用药等工作，不具备为无处方患者提供用药处方的权利。所以该选项不属于执业药师职责范畴。综上，答案选D。

5、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业经营疫苗质量管理岗位人员工作经验最低要求是

A.1年

B.3年

C.5年

D.7年

【答案】：