押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题附完整答案详解（历年真题）.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题

第一部分单选题(50题)

1、根据《疫苗储存和运输管理规范（2017年版）》（国卫疾控发[2017]60号），关于疫苗全程冷链储运管理制度的说法，错误的是

A.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当装备保障疫苗质量的储存、运输冷链设施设备

B.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当建立健全冷链设备档案，并对疫苗储存、运输设施设备运行状况进行记录

C.接种单位应当配备普通冰箱、冷藏箱（包）、冰排和温度监测器材或设备等

D.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当建立自动温度监测系统

【答案】：D

【解析】本题可依据《疫苗储存和运输管理规范（2017年版）》的相关内容，对各选项逐一分析。A选项疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业在疫苗的储存和运输过程中承担着重要责任，为保障疫苗质量，避免因储存和运输条件不当导致疫苗失效或产生安全隐患，装备保障疫苗质量的储存、运输冷链设施设备是必要的，所以该选项说法正确。B选项建立健全冷链设备档案，并对疫苗储存、运输设施设备运行状况进行记录，有助于对冷链设备进行有效管理和维护，及时发现设备运行中的问题并采取措施解决，确保疫苗始终处于适宜的储存和运输温度环境中，该选项说法符合规范要求，是正确的。C选项接种单位在疫苗接种过程中需要对疫苗进行储存和短时间运输等操作，配备普通冰箱可用于长期储存疫苗，冷藏箱（包）和冰排可用于疫苗的携带和临时储存，温度监测器材或设备能实时监控疫苗储存温度，保证疫苗质量，该选项说法正确。D选项虽然相关单位应重视疫苗储存和运输过程中的温度监测，但并非要求建立自动温度监测系统，目前并没有这样绝对且统一的规定，所以该选项说法错误。综上，答案选D。

2、含麻黄碱类复方制剂（麻黄碱含量为30mg）发布广告的情况属于

A.不得发布广告

B.无需审查发布广告

C.只能在政府指定的专业性刊物发布广告。

D.在所有媒介发布广告

【答案】：D

【解析】本题可根据含麻黄碱类复方制剂广告发布的相关规定来判断答案。含麻黄碱类复方制剂并非特殊管理药品，相关法规允许其进行广告宣传。并且对于麻黄碱含量为30mg的含麻黄碱类复方制剂，没有限制其只能在政府指定的专业性刊物发布广告，也不是不得发布广告。同时，药品广告的发布需要经过审查，并非无需审查就可发布。而该类药品可以在所有符合规定的媒介发布广告，所以含麻黄碱类复方制剂（麻黄碱含量为30mg）发布广告的情况属于在所有媒介发布广告，答案选D。

3、根据《药品管理法》规定，以下不属于生产、销售劣药从重处罚的情节的是

A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的?

B.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的?

C.生产、销售的生物制品、血液制品属于劣药的?

D.生产、销售劣药，经处理后重犯的?

【答案】：A

【解析】本题是关于《药品管理法》中生产、销售劣药从重处罚情节的单项选择题，解题关键在于准确区分生产、销售劣药从重处罚情节与其他违法行为表述。选项A“以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的”，此情形属于生产、销售假药的行为，并非生产、销售劣药从重处罚的情节。选项B“生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的劣药”，孕产妇、婴幼儿及儿童是特殊群体，其用药安全至关重要，生产、销售针对该群体的劣药会产生更严重的危害后果，所以这是生产、销售劣药从重处罚的情节。选项C“生产、销售的生物制品、血液制品属于劣药的”，生物制品和血液制品关乎公众健康和生命安全，一旦出现劣药情况，可能会引发严重的公共卫生问题，因此属于从重处罚的情节。选项D“生产、销售劣药，经处理后重犯的”，说明违法者主观恶意较大，无视法律规定和监管要求，再次实施生产、销售劣药的行为，具有更严重的社会危害性，所以也属于从重处罚的情节。综上，不属于生产、销售劣药从重处罚情节的是A选项。

4、湖北诺盛医药有限公司于2014年1月15日至7月7日，从南京星银药业集团有限公司购进该公司生产的复方磷酸可待因口服溶液共186．325万瓶；未建立真实完整的购进验收入库记录；采取现金交易，且未开具销售票据，未收集客户资质证明，未建立完整的客户档案，致使购进的186，325万瓶复方磷酸可待因口服溶液去向不明。

A.未从定点生产企业购进

B.现金交易

C.未建立销售档案

D.未核实资质文件和采购人员身份证明

【答案】：A

【解析】本题考查对药品经营违规行为的判断。题干信息分析湖北诺盛医药有限公司在2014年1月15日