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肿瘤临床试验流程
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CONTENTS
01
试验设计阶段
02
伦理与合规审查
03
受试者招募与管理
04
数据收集与监查
05
安全性监测与报告
06
结果分析与总结
01
试验设计阶段
研究方案制定与审批
研究方案初稿设计
由研究团队依据前期基础和临床前研究数据，初步设计研究方案。
01
研究团队与相关专家进行讨论，对方案进行修改和完善。
02
方案最终审批
由伦理委员会或研究机构对方案进行审批，确保试验的科学性和伦理性。
03
方案讨论与修订
确定试验对象的基本条件，如疾病类型、分期、年龄、性别等。
入选标准
明确哪些患者不能参加试验，如患有其他疾病、正在接受其他
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