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实验室试剂和耗材管理程序
一、目的
为规范实验室试剂和耗材的管理,确保试剂和耗材的质量可靠、存储安全、使用合理,防止因管理不当引发安全事故、影响实验结果,特制定本程序。
二、适用范围
本程序适用于实验室所有化学试剂、生物试剂、实验耗材(如玻璃器皿、塑料制品、实验用纸等)的采购、验收、存储、领用、使用、报废及处理等全过程管理。
三、职责划分
采购部门:负责按照实验室提交的采购申请,选择合格供应商,完成试剂和耗材的采购工作,确保采购物资符合质量要求和安全标准,并及时处理采购过程中的相关问题。
实验室负责人:审核本实验室试剂和耗材的采购申请,监督实验室内部试剂和耗材的使用和管理情况,确保符合本程序及相关安全规定。
试剂和耗材管理员:负责试剂和耗材的验收、入库、存储管理、领用发放登记,定期对库存进行盘点,及时反馈库存异常情况,确保账物相符。
实验人员:根据实验需求,正确填写采购申请,合理领用和使用试剂和耗材,遵守使用操作规程,对使用过程中的安全负责,及时归还剩余试剂和耗材。
四、管理程序
(一)计划与采购
需求申请:实验人员根据实验项目计划和实际库存情况,提前制定试剂和耗材采购计划,填写《试剂/耗材采购申请表》,详细注明试剂和耗材的名称、规格、数量、用途、预计使用时间等信息,提交给实验室负责人审核。
审核批准:实验室负责人对采购申请进行审核,检查申请内容是否合理、必要,库存是否可满足部分需求,避免重复采购或过度采购。审核通过后,将申请表提交给采购部门。
供应商选择:采购部门应建立合格供应商名单,优先选择具备相关资质、信誉良好、产品质量可靠的供应商。对于首次合作的供应商,需对其资质(如营业执照、生产许可证、经营许可证等)、产品质量、供货能力、售后服务等进行评估,确保符合实验室要求。
合同签订:与供应商签订采购合同,明确双方的权利和义务,包括产品名称、规格、数量、价格、质量标准、交货时间、交货地点、验收方式、付款方式、违约责任等条款,确保采购过程合法合规。
(二)验收与入库
到货验收:试剂和耗材到货后,试剂和耗材管理员会同实验人员共同进行验收。检查外包装是否完好,标签信息是否清晰完整(包括名称、规格、生产厂家、生产日期、保质期等),数量是否与采购订单一致。对于化学试剂,还需检查是否有泄漏、变色、沉淀等异常现象;对于生物试剂,需检查储存条件是否符合要求,如温度、湿度等;对于实验耗材,检查是否存在破损、变形等问题。
质量检验:对部分需要进行质量检验的试剂和耗材,按照相关标准或方法进行抽样检验。如化学试剂的纯度检测、生物试剂的活性检测等。检验合格后,方可办理入库手续;检验不合格的,及时与供应商沟通,进行退货或换货处理,并做好记录。
入库登记:验收合格的试剂和耗材,试剂和耗材管理员及时进行入库登记,填写《试剂/耗材入库登记表》,详细记录入库时间、名称、规格、数量、生产厂家、保质期、存放位置等信息,并将其分类存放于指定的存储区域。
(三)存储与保管
存储环境:根据试剂和耗材的性质和特点,设置合适的存储环境。化学试剂应分类存放于通风、阴凉、干燥的试剂柜中,易燃、易爆、有毒有害试剂应存放在专用的危险品柜中,并实行双人双锁管理;生物试剂根据其存储要求,存放于相应温度的冰箱或冷库中;实验耗材应存放于清洁、干燥的区域,避免受潮、污染。
标识管理:对存储的试剂和耗材进行清晰标识,注明名称、规格、浓度(对于试剂)、入库时间、保质期等信息,确保易于识别和取用。过期或失效的试剂和耗材应及时进行隔离,并贴上明显的“过期”标识。
定期检查:试剂和耗材管理员每周对库存进行检查,查看存储环境是否符合要求,试剂和耗材是否有泄漏、变质、过期等情况,及时处理发现的问题,并做好检查记录。每月进行一次全面盘点,核对库存数量与登记记录是否一致,如有差异,及时查明原因并进行调整。
(四)领用与使用
领用申请:实验人员根据实验需求,填写《试剂/耗材领用申请表》,注明领用名称、规格、数量、用途等信息,经实验室负责人批准后,到试剂和耗材管理员处领取。
发放登记:试剂和耗材管理员核对领用申请,确认无误后,按照申请数量发放试剂和耗材,并在《试剂/耗材领用登记表》上进行登记,记录领用时间、领用人、领用数量等信息。对于危险化学品和贵重试剂,严格控制领用数量,并要求领用人签字确认。
使用规范:实验人员在使用试剂和耗材时,应严格遵守相关操作规程和安全规定,正确使用仪器设备,避免浪费和污染。使用过程中,如发现试剂和耗材存在质量问题或异常情况,应立即停止使用,并及时报告实验室负责人和试剂和耗材管理员。
剩余处理:实验结束后,实验人员应及时将剩余的试剂和耗材归还试剂和耗材管理员。对于剩余的危险化学品,按照相关规定进行妥善处理,不得随意丢弃或存放。
(五)报废与处理
报废鉴定:对于过期、失效、
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