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药品管理法、流通管理办法、职业道德,培训试题和答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.新修订的《中华人民共和国药品管理法》自（）起施行。

A.2019年8月26日

B.2019年12月1日

C.2020年1月1日

D.2020年3月1日

2.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员（）药品质量管理。

A.负责

B.参与

C.监督

D.指导

3.从事药品批发活动，应当经所在地（）人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。

A.县级

B.设区的市级

C.省级

D.国家

4.药品经营企业购销药品，应当有真实、完整的购销记录。购销记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及（）规定的其他内容。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

5.药品经营企业销售中药材，应当标明（）。

A.产地

B.生产日期

C.保质期

D.储存条件

6.药品广告的内容应当真实、合法，以（）核准的药品说明书为准，不得含有虚假的内容。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.药品生产企业

D.药品经营企业

7.药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处（）的罚款。

A.十万元以上五十万元以下

B.五十万元以上一百万元以下

C.五万元以上二十万元以下

D.二十万元以上五十万元以下

8.药品流通管理办法规定，药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向（）销售处方药。

A.医疗机构

B.药品零售企业

C.消费者

D.药品批发企业

9.药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送（）。

A.非处方药

B.处方药

C.甲类非处方药

D.乙类非处方药

10.药品销售人员销售药品时，必须出具的证件不包括（）。

A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件

B.加盖本企业原印章的营业执照复印件

C.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件

D.本人的学历证明

11.药学职业道德的根本宗旨是（）。

A.以患者为中心，实行人道主义

B.救死扶伤，实行革命的人道主义

C.为人民防病治病提供安全、有效、经济、合理的优质药品

D.全心全意为人民服务

12.药学人员在调配处方时，对处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当（）。

A.拒绝调配

B.通知医师更正或者重新签字，方可调配

C.自行更改后调配

D.按照患者意愿调配

13.药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的（）。

A.销售凭证

B.发票

C.收据

D.发货清单

14.药品经营企业仓库的温度、湿度应符合所储存药品的要求，常温库的温度为（）。

A.0～30℃

B.2～10℃

C.10～30℃

D.0～20℃

15.药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。药品生产企业应当对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行（）。

A.评估

B.召回

C.销毁

D.封存

二、多项选择题（每题3分，共30分）

1.《药品管理法》规定，药品是指用于（）人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。

A.预防

B.治疗

C.诊断

D.保健

2.药品上市许可持有人依法对药品（）过程中的药品质量、安全性、有效性负责。

A.研制

B.生产

C.经营

D.使用

3.药品经营企业应当制定和执行药品保管制度，采取必要的（）等措施，保证药品质量。

A.冷藏

B.防冻

C.防潮

D.防虫

E.防鼠

4.药品流通管理办法规定，药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所（）药品。

A.储存

B.现货销售

C.展示

D.运输

5.药品生产、经营企业在药品购销活动中，不得采用（）等手段进行不正当竞争。

A.给予财物

B.其他利益

C.回扣

D.赠送礼品

6.药学职业道德规范的基本内容包括（）。

A.对工作、对事业极端负责

B.遵守社会公德

C.对技术精益求精

D.团结协作，共同为人民健康服务

E.坚持社会效益和经济效益