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药品检验员综合知识考试试题与答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.《中国药典》现行版本是（）

A.2015年版

B.2020年版

C.2023年版

D.2025年版

2.药品检验工作的基本程序一般为（）

A.取样、检验、记录与报告

B.取样、鉴别、检查、含量测定

C.鉴别、检查、含量测定

D.取样、鉴别、含量测定、报告

3.用酸度计测定溶液的pH值，测定前应采用（）进行定位。

A.标准缓冲溶液

B.水

C.待测溶液

D.稀盐酸

4.以下哪种方法不属于药品的鉴别方法（）

A.化学鉴别法

B.光谱鉴别法

C.色谱鉴别法

D.重量分析法

5.炽灼残渣检查法主要检查的是（）

A.不挥发无机杂质

B.有机杂质

C.水分

D.氯化物

6.采用高效液相色谱法测定药物含量时，常用的定量方法是（）

A.内标法

B.外标法

C.归一化法

D.标准加入法

7.重金属检查法中，硫代乙酰胺法适用于（）

A.溶于水、稀酸和乙醇的药物

B.含芳环、杂环以及难溶于水、稀酸及乙醇的有机药物

C.溶于碱溶液的药物

D.以上都不是

8.药物中氯化物检查的原理是（）

A.氯化物与硝酸银反应生成氯化银沉淀

B.氯化物与硝酸汞反应生成氯化汞沉淀

C.氯化物与硫氰酸铵反应生成硫氰酸银沉淀

D.以上都不对

9.微生物限度检查时，控制菌检查常用的方法是（）

A.平皿法

B.薄膜过滤法

C.MPN法

D.以上都是

10.药品的稳定性试验不包括（）

A.影响因素试验

B.加速试验

C.长期试验

D.高温试验

11.容量分析法中，酸碱滴定法常用的指示剂是（）

A.酚酞

B.铬黑T

C.淀粉

D.邻二氮菲

12.气相色谱法常用的载气是（）

A.氧气

B.氮气

C.氢气

D.空气

13.红外光谱主要用于鉴别药物的（）

A.化学结构

B.分子量

C.纯度

D.晶型

14.药物中残留溶剂的测定方法通常采用（）

A.高效液相色谱法

B.气相色谱法

C.紫外-可见分光光度法

D.红外光谱法

15.中国药品生物制品检定研究院的英文缩写是（）

A.CFDA

B.NMPA

C.CDE

D.NIFDC

二、多项选择题（每题3分，共30分）

1.药品检验的目的包括（）

A.控制药品质量

B.保证用药安全有效

C.为药品的生产、经营、使用提供依据

D.打击制售假药劣药行为

2.药品的杂质来源主要有（）

A.生产过程中引入

B.储存过程中产生

C.运输过程中污染

D.原辅料中带入

3.以下属于物理常数的有（）

A.相对密度

B.馏程

C.熔点

D.旋光度

4.药品的鉴别试验可以采用的方法有（）

A.化学方法

B.光谱方法

C.色谱方法

D.生物学方法

5.药物的检查项目包括（）

A.有效性检查

B.安全性检查

C.纯度检查

D.均一性检查

6.高效液相色谱仪的主要组成部分包括（）

A.高压输液泵

B.进样器

C.色谱柱

D.检测器

7.微生物限度检查的项目包括（）

A.细菌总数

B.霉菌总数

C.酵母菌总数

D.控制菌检查

8.药品稳定性试验的目的是（）

A.考察药物在不同条件下的稳定性

B.为药品的生产、包装、储存、运输条件提供科学依据

C.确定药品的有效期

D.评价药品的质量

9.容量分析法包括（）

A.酸碱滴定法

B.氧化还原滴定法

C.沉淀滴定法

D.配位滴定法

10.以下关于药品质量标准的说法正确的是（）

A.是药品生产、经营、使用和监督管理的法定依据

B.分为国家标准和地方标准

C.《中国药典》是国家药品标准的重要组成部分

D.药品质量标准的制定要遵循安全有效、技术先进、经济合理的原则

三、判断题（每题1分，共10分）

1.药品检验工作只要保证检验结果准确即可，记录是否规范不重要。（）

2.鉴别试验只能证实药物的真伪，不能判断药物的纯度。（）

3.炽灼残渣检查时，炽灼温度越高越好。（）

4.高效液相色谱法中，流动相的组成和比例对分离效果没有影响。（）

5.微生物限度检查时，供试品的取样量越多越好。（）

6.药品的稳定性与储存条件无关。（）

7.容量分析法中，滴定终点与化学计量点必须完全一致。（）

8.气相色谱法只能用于挥发性有机化合物的分析。（）

9.红外光谱图中，不同的官能团有不同的特征吸收峰。（）

10.药品质量标准一旦制定就不能更改。