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医疗器械质量控制体系建设与实施考核试卷
考生姓名：答题日期：得分：判卷人：
本次考核旨在评估考生对医疗器械质量控制体系建设与实施的理解和掌握程度，包括相关法规、标准、流程及质量管理体系等方面的知识。
一、单项选择题（本题共30小题，每小题0.5分，共15分，在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的）
1.医疗器械质量管理体系中，ISO13485标准对应的是：（）
A.产品质量保证
B.质量管理体系
C.环境管理体系
D.职业健康安全管理体系
2.医疗器械注册检验的目的是：（）
A.评估产品安全性
B.评估产品
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