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2025至2030全球及中国合同开发与制造组织（CDMO）外包行业产业运行态势及投资规划深度研究报告

目录

TOC\o1-3\h\z\u一、全球及中国CDMO行业发展现状分析 3

1、全球CDMO市场规模及增长趋势 3

年全球市场规模预测 3

主要区域市场（北美、欧洲、亚太）发展对比 5

细分领域（生物药、小分子、细胞与基因治疗）占比分析 6

2、中国CDMO行业发展特点 7

政策驱动与本土化生产趋势 7

头部企业市场份额及集中度 8

产能扩张与区域分布现状 9

3、行业核心驱动力与挑战 10

创新药研发投入增长的影响 10

供应链安全与地缘政治风险 11

人才与技术瓶颈问题 13

二、CDMO行业竞争格局与关键技术分析 15

1、全球竞争格局及主要参与者 15

国际龙头（Lonza、Catalent等）战略布局 15

中国CDMO企业（药明生物、凯莱英等）竞争力评估 17

新兴企业与差异化竞争策略 18

2、核心技术发展动态 19

连续制造与模块化生产技术 19

与大数据在工艺优化中的应用 20

生物药CDMO中的基因编辑与表达技术突破 22

3、行业壁垒与进入门槛 23

监管合规（GMP、FDA/EMA/NMPA认证）要求 23

专利技术与Knowhow积累 24

客户黏性与长期合作模式 25

三、投资规划与风险策略建议 27

1、市场机会与投资热点 27

细胞与基因治疗CDMO赛道潜力 27

亚太地区（尤其中国）产能建设投资方向 28

垂直整合与一站式服务模式价值 31

2、政策与法规风险分析 32

国内外药品监管政策变动影响 32

知识产权保护与数据安全合规 33

环保法规对生产成本的压力 34

3、投资策略与退出机制 35

标的筛选标准（技术、客户、财务指标） 35

并购整合与战略合作路径 36

与资本退出可行性评估 37

摘要

2025至2030年全球及中国合同开发与制造组织（CDMO）外包行业将呈现持续增长的态势，市场规模预计将从2025年的约1200亿美元增长至2030年的1800亿美元，年复合增长率达到8.5%，其中中国市场的增速将显著高于全球平均水平，预计年复合增长率将超过12%，到2030年中国CDMO市场规模有望突破400亿美元。这一增长主要受益于全球生物医药研发投入的持续增加、创新药企对专业化外包服务的需求提升以及中国医药产业政策红利的释放。从细分领域来看，生物药CDMO将成为增长最快的板块，预计到2030年其市场份额将超过40%，这主要得益于单克隆抗体、基因治疗和细胞治疗等生物技术药物的快速发展。在区域分布方面，北美仍将保持最大市场份额，但亚太地区特别是中国的占比将显著提升，预计到2030年中国将占据全球CDMO市场约22%的份额。从技术发展趋势看，连续化生产技术、人工智能辅助药物开发和智能制造将成为行业主要发展方向，这些技术的应用将显著提高生产效率并降低生产成本。在投资规划方面，建议重点关注具有核心技术优势、国际化服务能力和规模化生产平台的头部企业，同时应密切关注政策导向，特别是中国药品上市许可持有人（MAH）制度的深入推进将为CDMO行业带来持续的发展机遇。风险方面需要警惕全球供应链波动、原材料价格上升以及国际监管环境变化等因素可能带来的挑战。总体而言，CDMO行业在未来五年将保持稳健增长，中国市场的快速发展将为全球行业格局带来重要影响，企业需要提前布局技术创新和产能建设以抓住这一历史性发展机遇。

年份

全球产能

(万升)

中国产能

(万升)

全球产量

(万升)

产能利用率

(%)

全球需求量

(万升)

中国占比

(%)

2025

4,200

980

3,570

85.0

3,800

23.3

2026

4,600

1,150

3,910

85.0

4,100

25.0

2027

5,000

1,350

4,300

86.0

4,450

27.0

2028

5,500

1,600

4,785

87.0

4,900

29.1

2029

6,000

1,900

5,280

88.0

5,400

31.7

2030

6,500

2,200

5,850

90.0

5,950

33.8

一、全球及中国CDMO行业发展现状分析

1、全球CDMO市场规模及增长趋势

年全球市场规模预测

根据全球医药产业转移加速与创新药研发需求激增的双重驱动，2025至2030年全球合同开发与制造组织（CDMO）外包市场将呈现持续扩张态势。2024年全球CDMO市场规模预计达到1,860亿