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2025年生化化工药品技能考试-药物制剂工笔试考试历年典型考题及考点含含答案

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第1卷

一.参考题库(共100题)

1.湿热灭菌效力与蒸气性质有关，必须采用（）

A、湿饱和蒸气

B、饱和蒸气

C、过热蒸气

D、不饱和蒸气下

2.气流粉碎机适用于粒子的细碎和超细碎，粒度达40-100目。

3.干法粉碎前药材应充分干燥一般要求水分含量（）。

A、

4.药物制剂生产工程体系是由生产系统的组织机构，生产体系的文件系统组成。

5.小容量注射剂与输液剂主要不同是（）。

A、灌封后立即灭菌

B、要调节渗透压

C、可加入抑菌剂、止痛剂

D、无菌

6.洁净区与非洁净区之间的压差应当不低于（）帕斯卡。

A、1

B、5

C、8

D、10

7.2015年4月8日，生产记录中填写日期正确的是（）

A、2015.4.8

B、4.8

C、15，8/4

D、8/4，2015

8.下列不是常用的粉碎设备（）。

A、球磨机

B、冲击式粉碎机

C、气流式粉碎机

D、研钵

9.通常在凡士林软膏基质中加入以下哪种物质以改善凡士林的吸水性（）

A、石蜡?

B、羊毛脂?

C、乙醇?

D、硅酮

10.对生产记录中不符合要求的填写方法，必须由谁更正并签字（）

A、工艺员

B、班组长

C、质检员

D、填写人

E、审核人

11.滤过的注射液经半成品检查合格后应立即（）

A、密闭贮存

B、灭菌

C、灌装

D、灌装与封口

12.物料在仓库码放距离规定要求垛与墙的间距不少于（）。

A、100cm

B、50cm

C、30cm

D、10cm

E、200cm

13.铝箔的优点有（）

A、遮光性好

B、防潮、密闭性好

C、热封性良

D、印刷性好

14.药厂洁净区设计的总原则是合理平面布置，严格划分区域，防止交叉污染，方便生产操作。

15.从事生产、销售假劣药品情节特别严重的企业及直接负责的主管人员（）年内不得从事药品生产

A、五年

B、十年

C、十五年

D、二十年

16.糖浆剂的加入蛋白粉的目的是（）

A、增加蔗糖的溶解度?

B、防止糖的转化?

C、防止糖的焦化?

D、使糖浆剂易于滤清

17.洁净厂房空气熏蒸灭菌周期应（）熏蒸一次。

A、每月

B、每季

C、每年

D、每周

18.在进行非最终灭菌无菌药品生产时，培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）次合格试验。

A、1

B、2

C、3

D、4

19.在制剂工程上，根据注射剂制备工艺的特点将其分为（）、最终灭菌大容量注射剂、（）、（）四种类型。

20.以下操作必须在洁净区内分区域进行的是（）

A、产品灌装

B、产品配制

C、物料准备

D、D、B和C

21.简述浸出过程的强化途。

22.无菌更衣室的空气洁净度级别为（）级？

A、100级

B、1万级

C、10万级

D、100万级

23.制剂分析评价指标不包括（）。

A、精密度

B、准确度

C、专属性

D、干扰性

24.白色念珠菌、新型隐球菌属于（）。

A、革兰氏阳性球菌

B、革兰氏阴性球菌

C、病毒

D、真菌

E、支原体

25.湿