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执业药师之《药事管理与法规》题库检测试题打印

第一部分单选题(50题)

1、2017年1月21日,国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日,国家食品药品监合管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知》(食药监办法(2017)144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,作出了明确规定。

A.生产假药

B.合法调剂药品的职务行为

C.销售假药

D.非法经营

【答案】：C

【解析】该题目给出了2017年不同时间国务院及国家食品药品监督管理总局发布的关于互联网药品交易服务企业审批相关行政许可事项取消及监管规定的内容，后列出A生产假药、B合法调剂药品的职务行为、C销售假药、D非法经营四个选项。从给出的|内容|中，虽未直接体现选项内容之间的关联，但答案选C销售假药，推测可能的解析为：参考所给信息中国家对互联网药品交易服务企业审批行政许可事项的取消及监管规定，旨在规范药品交易市场秩序，若企业的行为不符合这些监管要求，可能会导致销售假药这一违法行为的出现，因为药品交易审批的规范是保障药品质量和避免假药流入市场的重要环节。而A生产假药在题干中无明确指向表明与所给政策信息有直接关联；B合法调剂药品的职务行为与题干所强调的审批取消和监管重点不相关；D非法经营虽也是违反规定的行为，但从所给政策信息来看，更侧重于围绕药品质量和交易合法性来保障，销售假药更能突出药品交易环节中违背监管规定的严重后果，所以综合判断答案为销售假药。

2、负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用的部门是

A.国家卫生健康部门

B.国家中医药管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.工业和信息化管理部门

【答案】：B

【解析】本题主要考查各部门在中药资源普查及相关工作中的职责划分。A选项国家卫生健康部门，其主要职责是拟订国民健康政策，协调推进深化医药卫生体制改革，组织制定国家基本药物制度，监督管理公共卫生、医疗服务和卫生应急等工作，并非主要负责中药资源普查以及促进中药资源的保护、开发和合理利用，所以A选项错误。B选项国家中医药管理部门，负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准，指导中药及民族药的发掘、整理、总结和提高，承担保护濒临消亡的中医诊疗技术和中药生产加工技术的责任。因此，负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用的部门是国家中医药管理部门，B选项正确。C选项国家药品监督管理部门，主要负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理、标准管理、注册管理、质量管理、上市后风险管理等工作，重点在于药品等产品的监管环节，并非负责中药资源普查等相关资源性工作，所以C选项错误。D选项工业和信息化管理部门，主要职责是拟订实施行业规划、产业政策和标准，监测工业行业日常运行，推动重大技术装备发展和自主创新等，主要侧重于工业和信息化领域的发展和管理，与中药资源普查及促进其保护、开发和合理利用工作关联不大，所以D选项错误。综上，答案选B。

3、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点经营的说法，正确的是

A.全国性批发企业可以经营麻醉药品原料药

B.区域性批发企业可以经营第一类精神药品原料药

C.全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务

D.区域性批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品

【答案】：C

【解析】本题可依据《麻醉药品和精神药品管理条例》对各选项逐一分析来确定正确答案。选项A全国性批发企业主要负责全国范围内麻醉药品和第一类精神药品的批发业务，但并不可以经营麻醉药品原料药。麻醉药品原料药的经营有其特定的管理规定和渠道，并非全国性批发企业的经营范围，所以选项A错误。选项B区域性批发企业负责本区域内麻醉药品和第一类精神药品的批发业务，同样不可以经营第一类精神药品原料药。原料药的经营管理更为严格，有专门的制度和主体来进行规范操作，故选项B错误。选项C无论是全国性批发企业还是区域性批发企业，按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，都可以从事第二类精神药品批发业务。这是符合法规对于两类批发企业业务范围的界定的，所以选项C正确。选项D区域性批发企业一般情况下需要从全国性批发企业购进麻醉药品，只有在特殊情况下，如在全国性批发企业不能向其供应麻醉药品时，经过相关部门批准，才可以从定点生产企业购进麻醉药品，而不是可直接从定点生产企业购进，所以选项D错误