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执业药师之《药事管理与法规》题库检测试题打印
第一部分单选题(50题)
1、根据《反不正当竞争法》,关于经营者不正当竞争行为的说法,错误的是
A.从事商品生产、经营或者提供服务的自然人、法人和非法人组织都有可能是不正当竞争行为的经营者
B.经营者在生产经营活动中,应当遵循自愿、平等、公平、诚信的原则,遵守法律和商业道德
C.经营者在生产经营活动中,违反反不正当竞争法规定,扰乱市场竞争秩序,损害其他经营者或者消费者的合法权益的行为是不正当竞争行为
D.在处理消费者与经营者的关系上,经营者应当遵守反不正当竞争法的规定
【答案】:D
【解析】本题可根据《反不正当竞争法》的相关规定,对各选项逐一进行分析。A选项:依据《反不正当竞争法》规定,从事商品生产、经营或者提供服务的自然人、法人和非法人组织,在市场交易中都有可能实施不正当竞争行为,所以都有可能是不正当竞争行为的经营者,该选项说法正确。B选项:《反不正当竞争法》明确要求经营者在生产经营活动中,应当遵循自愿、平等、公平、诚信的原则,同时遵守法律和商业道德,以维护市场的正常竞争秩序,该选项说法正确。C选项:不正当竞争行为指的是经营者在生产经营活动中,违反反不正当竞争法规定,扰乱市场竞争秩序,损害其他经营者或者消费者合法权益的行为,此为《反不正当竞争法》对不正当竞争行为的定义,该选项说法正确。D选项:《反不正当竞争法》主要是针对经营者之间的市场竞争行为进行规范,其目的在于维护市场竞争秩序,保障其他经营者的合法权益。虽然在一定程度上也会影响消费者权益,但重点不是处理消费者与经营者的关系。所以该选项说法错误。本题要求选择说法错误的选项,答案是D。
2、根据《药品质量抽查检验管理办法》(国药监药管[2019]34号)负责组织实施国家药品质量抽查检验工作,在全国范围内对生产、经营、使用环节的药品质量开展抽查检验,并对地方药品质量抽查检验工作进行指导的是
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市县两级药品监督管理部门
D.各级药品检验所
【答案】:A
【解析】《药品质量抽查检验管理办法》(国药监药管[2019]34号)规定,国家药品监督管理部门负责组织实施国家药品质量抽查检验工作,其职责范围覆盖全国范围,涵盖生产、经营、使用环节的药品质量抽查检验,同时还要对地方药品质量抽查检验工作进行指导。省级药品监督管理部门主要负责本行政区域内的相关工作,并非在全国范围内组织实施。市县两级药品监督管理部门主要负责本辖区内的药品监管相关具体事务。各级药品检验所主要承担药品检验的技术工作,不负责组织实施全国性的药品质量抽查检验工作以及对地方工作的指导。所以本题正确答案是国家药品监督管理部门。
3、2021年7月1日,某患者(男性,43岁)在某医院心血管内科住院治疗心血管疾病。7月10日,该病人突然休克,需要抢救。主治医生赵医师开具了舒芬太尼处方作为心血管手术的麻醉剂。但是这家医院此时无法提供,医院采取了应急措施。
A.逐次开具,7日常用量
B.逐次开具,1日常用量
C.逐日开具,7日常用量
D.逐日开具,1日常用量
【答案】:D
【解析】本题主要考查麻醉药品的处方开具规定。题干中提到患者在心血管手术时需使用麻醉剂舒芬太尼,根据相关规定,为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量。在本题中,患者住院治疗,主治医生开具舒芬太尼作为心血管手术麻醉剂,应遵循逐日开具且每张处方1日常用量的规定。选项A逐次开具和7日常用量不符合规定;选项B逐次开具不符合规定;选项C7日常用量不符合规定。所以正确答案是D。
4、《处方管理办法》适用于()。
A.处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员
B.处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员
C.处方开具、调剂、核对、检验相关的医疗机构及其人员
D.处方开具、调剂、制剂、监督管理相关的医疗机构及其人员
【答案】:B
【解析】本题可依据《处方管理办法》的适用范围相关知识来对各选项进行分析判断。选项A:“制剂”通常是指药物制剂的生产等相关活动,《处方管理办法》主要围绕处方的开具、调剂以及保管等环节进行规范,并不主要针对制剂相关内容,所以该选项不符合《处方管理办法》的适用范围,此选项错误。选项B:《处方管理办法》目的在于规范处方开具、调剂和保管等工作,适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员,该选项符合《处方管理办法》的适用范围,此选项正确。选项C:“核对”本身包含在处方调剂等流程之中,并非一个独立的主要适用环节,“检验”一般不属于《处方管理办法》所规范的范畴,所以该选项表述错误。选项D:“制剂”和“监督管理”,其中“制剂”前面已分析不属主要适用内容,“监督管理”有专门的法规和部门来
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