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执业药师之《药事管理与法规》题库检测试题打印
第一部分单选题(50题)
1、有关药品名称的规定的表述，正确的是
A.药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称
B.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色
C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著
D.药品商品名称可与通用名称同行书写
【答案】：A
【解析】本题可根据药品名称规定的相关知识，对各选项逐一分析。选项A：药品说明书和标签中使用的药品名称应符合规范，禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称，这有助于保障药品信息的准确性和规范性，确保患者能够获得正确的用药指导，该选项表述正确。选项B：药品通用名称的字体颜色应当使用黑色或者白色，而不是药品商品名称，所以该选项表述错误。选项C：药品通用名称的字体和颜色必须比药品商品名称更突出和显著，以突出通用名称在药品标识中的重要地位，便于使用者准确识别药品，该选项表述错误。选项D：药品商品名称不得与通用名称同行书写，应分行书写且通用名称在上，商品名称在下，该选项表述错误。综上，正确答案是A。
2、依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种，必须是列入
A.国家基本药物目录的品种
B.国家药品标准的品种
C.国家基本医疗保险用药目录的品种
D.国家第一批非处方药目录的品种
【答案】：B
【解析】本题主要考查依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种的相关规定。选项A分析国家基本药物目录是为了保障群众基本用药，规范药品使用等目的而制定的，主要强调药品的基本性、临床必需、安全有效、价格合理等特点。但被列入国家基本药物目录的品种并非是依照《中药品种保护条例》受保护中药品种的必要条件。也就是说，受该条例保护的中药品种不一定都在国家基本药物目录里，所以选项A错误。选项B分析《中药品种保护条例》规定，受保护的中药品种必须是列入国家药品标准的品种。国家药品标准是对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。只有列入国家药品标准的中药品种，其质量和安全性等方面才有规范的衡量标准，才符合进行中药品种保护的基础要求，所以选项B正确。选项C分析国家基本医疗保险用药目录是为了保障参保人员的基本医疗用药需求，确定哪些药品可以纳入医保报销范围。该目录与《中药品种保护条例》所保护的中药品种并无直接关联，受保护的中药品种不一定都在国家基本医疗保险用药目录中，所以选项C错误。选项D分析国家第一批非处方药目录主要是为了方便民众自我药疗，将一些安全性较高、使用相对简便的药品列为非处方药。这与《中药品种保护条例》对中药品种的保护条件没有必然联系，受该条例保护的中药品种不一定属于国家第一批非处方药目录的品种，所以选项D错误。综上，答案选B。
3、在包装标识或者药品说明书中注明“运动员慎用”的是（）
A.第一类疫苗
B.第二类疫苗
C.头孢菌素类抗菌药物
D.蛋白同化制剂
【答案】：D
【解析】本题可根据各类选项所涉及药品或制剂的特性，来判断哪个需要在包装标识或者药品说明书中注明“运动员慎用”。选项A：第一类疫苗第一类疫苗是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，其主要作用是预防特定的传染性疾病，一般不会导致运动员误服而违反反兴奋剂规则，所以通常不需要注明“运动员慎用”。选项B：第二类疫苗第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗，同样是以预防疾病为目的，正常情况下不会对运动员的兴奋剂检测结果产生影响，因此也无需注明“运动员慎用”。选项C：头孢菌素类抗菌药物头孢菌素类抗菌药物是广泛使用的一类抗生素，主要用于治疗细菌感染，不含有兴奋剂成分，对运动员参加比赛没有直接影响，所以无需标注“运动员慎用”。选项D：蛋白同化制剂蛋白同化制剂具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特征，可以提高肌肉力量和增强运动能力，属于兴奋剂的一种。运动员使用此类制剂违反反兴奋剂规则，因此需要在包装标识或者药品说明书中注明“运动员慎用”。综上，答案选D。
4、负责处罚发布虚假违法药品广告行为的部门是
A.国家工商行政管理部门
B.国家公安部门
C.工业和信息化管理部门
D.国家人力资源和社会保障部门
【答案】：A
【解析】在我国的行政管理体系中，不同部门有其特定的职责和管理范围。对于处罚发布虚假违法药品广告这一行为，各选项所涉及部门职责如下：-选项A：国家工商行政管理部门（现多表述为市场监督管理部门）承担着维护市场秩序的重要职责，广告监管是其工作的重要内容之一。虚假违法药品广告扰乱了药品市场的正常秩序，损害了消费者的合法权益，属于市场监管的范畴，因此国家工商行政管理部门负责对发布虚假违法药品广告的行为进行处罚，该选项正确。-选项B：国家公安部门主要负责维护国家安全，维护
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