康倍得:2017年年度报告.pdfVIP

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公告编号:2018-004

康倍得

NEEQ:837905

江苏康倍得药业股份有限公司

JiangsuKangbeidePharmaceuticalCo.,Ltd

年度报告

2017

1

公告编号:2018-004

公司年度大事记

1.2017年2月,“可乐定贴剂、洛索洛芬贴剂(贴膏剂)、芬太尼贴剂、丁丙

诺菲透皮贴剂、氟比洛芬贴膏剂(巴布膏剂、凝胶贴膏剂)”等新型透皮

制剂产品已进入了人社部发布的《关于印发〈国家基本医疗保险、工伤保

险和生育保险药品目录(2017年版)〉的通知》中的2017年版国家基本

医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。

2.2017年5月,公司北京研发中心新办公地址完成装修,并已搬迁入住。

3.马应龙药业集团股份有限公司委托公司进行的《硝酸甘油软膏参比制剂和

自研制剂体外释放试验和体外透皮试验对比研究》合同已完成,2017年7

月完成试验资料交接和确认。

4.2017年7月,公司收到“含罗替戈汀的组合物及其应用以及含该组合物的

透皮贴剂”专利欧洲授权通知书。

5.奥昔布宁贴剂仿制药一致性评价生物等效性试验(以下简称:BE试验)

研究启动,2017年7月完成BE预试验。

6.完成广东红珊瑚药业有限公司委托开发的卡巴拉汀贴剂和利多卡因凝胶

贴膏项目的生产放大工艺研究,2017年12月进行工艺验证,广东红珊瑚

药业有限公司人员现场进行工艺验证确认。

2

公告编号:2018-004

目录

第一节声明与提示6

第二节公司概况9

第三节会计数据和财务指标摘要11

第四节管理层讨论与分析13

第五节重要事项23

第六节股本变动及股东情况26

第七节融资及利润分配情况28

第八节董事、监事、高级管理人员及员工情况30

第九节行业信息33

第十节公司治理及内部控制34

第十一节财务报告38

3

公告编号:2018-004

释义

释义项目释义

公司、本公司、康倍得药业、康倍得、

指江苏康倍得药业股份有限公司

南京工厂

北京研发中心指江苏康倍得药业有限公司北京丰台技术开发中心

高级管理人员指公司总经理、副总经理、财务负责人、董事会秘书

公司持股5%以上的股东、董事、监事、高级管理人员

关联关系指及其直接或间接控制的企业,以及可能导致公司利益转

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