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执业药师之《药事管理与法规》题库整理复习资料
第一部分单选题(50题)
1、由其他企业退回的药品应挂（）。
A.绿色标牌
B.蓝色标牌
C.红色标牌
D.黄色标牌
【答案】：D
【解析】本题主要考查对药品退回后应悬挂标牌颜色的知识掌握。在药品管理规定中，对于不同状态的药品通常会用不同颜色的标牌来区分。绿色标牌一般用于表示质量合格、可以正常销售等处于良好状态的药品；蓝色标牌在药品管理相关场景中通常并非用于标识特定状态药品；红色标牌主要用于表示不合格药品、过期药品等禁止使用的药品；而黄色标牌常用于表示待确定状态的药品，如待验药品、退回药品等。本题中提到由其他企业退回的药品，其质量状态有待进一步确认，所以应挂黄色标牌，答案选D。
2、对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的，药品监督管理部门应依法给予行政处罚，根据《中华人民共和国行政处罚法》，下列属于行政处罚种类的是
A.拘役
B.罚金
C.责令停产停业
D.开除
【答案】：C
【解析】本题主要考查《中华人民共和国行政处罚法》中行政处罚种类的相关知识。解题的关键在于准确区分行政处罚和刑事处罚以及其他处分形式。选项A分析拘役是我国刑法规定的一种短期剥夺犯罪分子人身自由，并就近实行强制劳动改造的刑罚方法，属于刑罚中的主刑，并非行政处罚，所以选项A不符合要求。选项B分析罚金是指法院判处犯罪人向国家缴纳一定数额金钱的刑罚方法，它属于刑罚中的附加刑，并非行政处罚，因此选项B不正确。选项C分析责令停产停业是行政机关要求从事生产经营活动的公民、法人或其他组织暂时停止生产经营活动的处罚形式，属于《中华人民共和国行政处罚法》规定的行政处罚种类之一，所以选项C正确。选项D分析开除是对犯错误职工作出的一种最严厉的行政处分形式，通常适用于国家机关、企事业单位等对内部人员的管理，不属于行政处罚的范畴，故选项D错误。综上，本题的正确答案是C。
3、应按假药论处的是
A.未注明生产批号的药品
B.未注明有效期的药品
C.被污染的药品
D.以他种药品
【答案】：C
【解析】本题主要考查应按假药论处的情形。解题关键在于准确把握假药论处的相关法规规定，并对各选项所述情况进行逐一分析。选项A分析未注明生产批号的药品，这种情况属于药品标识方面存在缺陷。在药品管理相关规定里，这通常是按照劣药的范畴来认定的，而不是假药，所以选项A不符合要求。选项B分析未注明有效期的药品，同样是药品标识出现问题。依据相关法规，此类情况也被认定为劣药，并非假药，因此选项B也不正确。选项C分析被污染的药品，因为药品一旦受到污染，其原有质量和安全性就无法得到保障，很有可能会给使用者带来严重危害。按照药品管理法规，被污染的药品应按假药论处，所以选项C是正确的。选项D分析题干中“以他种药品”表述不完整，但根据常见情况推测，“以他种药品冒充此种药品”属于假药的定义范畴，不过这里表述不明确，无法作为准确答案。综上，本题正确答案是C。
4、受理食品生产、流通、消费环节违法行为的投诉举报的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心
D.CFDA执业药师资格认证中心
【答案】：C
【解析】本题主要考查受理食品生产、流通、消费环节违法行为投诉举报的机构。选项A，中国食品药品检定研究院是国家检验药品、生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构，其主要职责是承担食品、药品、医疗器械、化妆品及有关药用辅料、包装材料与容器的检验检测工作等，并非受理投诉举报的机构，所以A选项错误。选项B，国家药典委员会的主要任务是组织制定和修订国家药品标准等，与受理食品相关环节违法行为的投诉举报无关，故B选项错误。选项C，CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心承担食品生产、流通、消费环节违法行为的投诉举报受理工作，所以C选项正确。选项D，CFDA执业药师资格认证中心主要负责执业药师资格考试、注册、继续教育等相关工作，不涉及食品生产、流通、消费环节违法行为投诉举报的受理，因此D选项错误。综上，答案选C。
5、邮寄第二类精神药品，寄件人应提交
A.所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明
B.所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明
C.所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明
D.所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明
【答案】：C
【解析】本题考查邮寄第二类精神药品时寄件人应提交的证明文件。根据相关规定，邮寄第二类精神药品，寄件人应提交所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明。选项A中所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明，主要用于证明药品的销售资格，并非用于邮寄第二类精神药品所需的证明，所以A选项错误。选项B里所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明，通常
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