不溶性微粒培训.pptxVIP

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总结反思与未来展望;01;不溶于溶剂的微小颗粒,不能用常规的过滤手段去除。;;微粒分类及特点概述;法规标准与要求;02;显微镜法概述;光散射法概述;;其他新型检测方法探讨;03;通过筛分、研磨等手段,控制原料药粒度分布,减少不溶性微粒产生。;优化溶解和混合工艺参数,如温度、搅拌速度等,以减少不溶性微粒的产生。;选择适宜的包装材料,避免与不溶性微粒产生化学反应或吸附。;生产环境的洁净度;04;医疗器械微粒污染现状分析;清洗消毒方法及效果评估;微粒监测;;05;不溶性微粒进入血管,可能引起血管阻塞、炎症反应、肉芽肿、静脉炎等,严重时甚至危及患者生命。;基于微粒的性质、大小、数量以及患者体质等因素,建立科学的风险评估模型。;;;06;本次培训重点内容回顾;;微粒检测技术的创新;持续改进方向和目标设定;THANKS

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