执业药师之《药事管理与法规》题型+答案（考点题）附答案详解【考试直接用】.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》题型+答案（考点题）

第一部分单选题(50题)

1、根据医疗保险用药管理的相关规定，在国家基本医疗保险药品目录中，采用准入法，列出的品种属于基本医疗保险基金予以支付的是

A.中药饮片

B.血液制品

C.中成药

D.口服泡腾剂

【答案】：C

【解析】本题主要考查国家基本医疗保险药品目录中基本医疗保险基金予以支付的药品类别相关知识。选项A中药饮片在国家基本医疗保险药品目录中采用排除法管理。即目录中列出不予支付费用的中药饮片，不在目录内的中药饮片可按规定由基本医疗保险基金支付。所以中药饮片并非采用准入法确定医保支付范围，A选项不符合题意。选项B血液制品由于其来源、使用等特殊性，在医保支付方面有较为严格的规定和限制。通常血液制品并不单纯以准入法来确定是否由基本医疗保险基金予以支付，会根据具体情况和相关政策进行判断，所以B选项不符合题意。选项C中成药在国家基本医疗保险药品目录中采用准入法管理，目录中列出的中成药品种属于基本医疗保险基金予以支付的范围，C选项符合题意。选项D口服泡腾剂一般属于不能纳入基本医疗保险用药范围的药品。因为这类药品可能存在一些不符合医保支付原则的特点，比如可能有部分属于滋补类、易滥用等情况，所以基本医疗保险基金通常不予以支付，D选项不符合题意。综上，本题正确答案是C。

2、药品广告中涉及改善和增强性功能内容的，电视台不得播放的时间为

A.8：00～20：00

B.7：00～22：00

C.19：00～24：00

D.8：00～17：00

【答案】：B

【解析】本题考查药品广告播放时间的相关规定。对于药品广告中涉及改善和增强性功能内容的，为避免在不适宜的时间段对观众尤其是儿童、青少年等群体产生不良影响，相关规定明确了电视台不得播放此类广告的具体时间范围。选项A“8：00～20：00”，该时间段并未覆盖完整的不适宜播放时段，范围较窄，不能全面限制此类广告的播放，所以A项错误。选项B“7：00～22：00”，这个时间段涵盖了大部分人们日常活动时间，尤其是儿童、青少年可能集中观看电视节目的时间段，在此期间禁止播放涉及改善和增强性功能内容的药品广告，能够有效避免对特殊群体造成不当影响，符合相关规定，所以B项正确。选项C“19：00～24：00”，该时间段主要是晚上时间，没有涵盖上午和下午的部分时段，不能很好地起到限制此类广告在更广泛时间段传播的作用，所以C项错误。选项D“8：00～17：00”，此时间段同样没有覆盖完整的不适宜播放范围，限制不够全面，所以D项错误。综上，答案选B。

3、必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开

A.青霉素类等高致敏性药品

B.β-内酰胺结构类药品

C.放射性药品

D.强毒微生物及芽孢菌制品

【答案】：B

【解析】本题是关于不同类型药品生产条件的选择题。题目指出生产时必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开的药品类型。选项A，青霉素类等高致敏性药品生产有其特殊要求，但其并非题干描述的情况所对应的药品类型。选项B，β-内酰胺结构类药品由于其化学结构和特性，在生产过程中为了避免交叉污染等情况，需要使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开，所以选项B正确。选项C，放射性药品主要是具有放射性这一特殊性质，其生产主要关注的是放射性防护等问题，并非题干所强调的生产条件，所以该选项不符合题意。选项D，强毒微生物及芽孢菌制品生产注重的是生物安全防护等方面，和题干所描述的生产要求不相符，所以该选项也不正确。综上，答案选B。

4、药品广告批准文号的审查机关为

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理局

C.县级以上工商行政管理部门

D.生产企业所在地药品广告审查机关

【答案】：D

【解析】本题主要考查药品广告批准文号的审查机关。选项A，国家药品监督管理部门主要负责全国药品监督管理工作，制定药品监管的方针政策、法律法规和技术规范等宏观层面的管理，并非直接的药品广告批准文号审查机关，故A选项错误。选项B，省级药品监督管理局在药品监管中承担着重要职责，主要负责本辖区内药品生产、经营、使用等环节的监管等工作，但药品广告批准文号审查并非由其直接承担主体责任，故B选项错误。选项C，县级以上工商行政管理部门（现多为市场监督管理部门）主要负责市场秩序的监管等工作，包括对违法广告等行为进行查处，但不是药品广告批准文号的审查机关，故C选项错误。选项D，生产企业所在地药品广告审查机关负责对本辖区内生产企业的药品广告进行审查并核发药品广告批准文号，所以药品广告批准文号的审查机关是生产企业所在地药品广告审查机关，D选项正确。综上，本题答案选D。

5、新药监测期的期限不超过

A.1年

B.2年

C.3