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执业药师之《药事管理与法规》题型+答案（考点题）
第一部分单选题(50题)
1、药品与药品的垛间距
A.不小于5厘米
B.不小于10厘米
C.不小于15厘米
D.不小于30厘米
【答案】：A
【解析】该题正确答案为A选项，即药品与药品的垛间距不小于5厘米。在药品存储管理中，规定药品与药品之间保持不小于5厘米的垛间距是为了确保良好的通风和空气流通，避免药品相互挤压、碰撞导致损坏，同时也便于工作人员对药品进行搬运、盘点等操作，有利于保证药品存储的安全性和管理的便利性。
2、关于药品安全风险的说法，正确的是（）
A.药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性
B.药品安全风险管理的目的是使药品使用风险最小化
C.药品安全的人为风险又称“必然风险”“固有风险”
D.药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题等
【答案】：B
【解析】本题可对各选项逐一分析，判断其说法是否正确。选项A药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可控性。复杂性体现在药品研发、生产、流通、使用等多个环节都可能存在风险，且影响因素众多；不可预见性是由于药品的不良反应等风险可能在研发阶段难以完全发现，新的风险也可能随着时间和使用情况不断出现；不可控性则是因为即使采取了各种措施，仍难以完全杜绝药品安全风险的发生。所以该选项中“可预见性和可控性”表述错误。选项B药品安全风险管理的目的就是通过各种有效的手段和措施，对药品在研发、生产、经营、使用等全过程中的风险进行识别、评估、控制和沟通，尽可能降低药品使用过程中的风险，使药品使用风险最小化，同时保障公众用药安全和有效。该选项说法正确。选项C药品安全的自然风险又称“必然风险”“固有风险”，它是药品的内在属性，由药品本身的药理作用决定，如药品不良反应。而人为风险是指人为因素导致的药品安全风险，主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题等，并非“必然风险”“固有风险”。所以该选项表述错误。选项D药品安全的自然风险主要是药品本身的药理作用带来的风险，如药品不良反应等。而不合理用药、用药差错、药品质量问题等属于人为因素导致的药品安全风险，即人为风险。所以该选项表述错误。综上，正确答案是B。
3、负责统筹拟定医疗保险、生育保险政策、规划和标准的政府部门是
A.卫生健康部门
B.公安部门
C.人力资源和社会保障部门
D.工业和信息化管理部门
【答案】：C
【解析】本题主要考查各政府部门的职责分工。A选项，卫生健康部门主要负责拟订国民健康政策，协调推进深化医药卫生体制改革，组织制定国家基本药物制度，监督管理公共卫生、医疗服务和卫生应急等工作，并不负责统筹拟定医疗保险、生育保险政策、规划和标准。B选项，公安部门主要职责是预防、制止和侦查违法犯罪活动；防范、打击恐怖活动；维护社会治安秩序，制止危害社会治安秩序的行为等，与医疗保险、生育保险政策的拟定无关。C选项，人力资源和社会保障部门承担统筹建立覆盖城乡的社会保障体系的责任，负责统筹拟定医疗保险、生育保险政策、规划和标准，该选项正确。D选项，工业和信息化管理部门主要负责拟订并组织实施工业、通信业的行业规划、计划和产业政策，监测分析工业、通信业运行态势等，不涉及医疗保险、生育保险政策的拟定工作。综上，答案选C。
4、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。
A.国家药品监督管理部门?
B.企业所在地省级药品监督管理部门?
C.企业所在地市级药品监督管理部门?
D.企业所在地县级药品监督管理部门?
【答案】：B
【解析】本题主要考查对药品广告审批及监管部门的掌握。在我国药品监管体系中，企业所在地省级药品监督管理部门负责药品广告的审批工作。题目中提到某市乙药品生产企业对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交申请并于今年六月份获得审批，根据规定，该审批部门应为企业所在地省级药品监督管理部门。而国家药品监督管理部门主要负责宏观层面的药品政策制定、整体监管等工作，不会直接负责企业药品广告的审批；企业所在地市级和县级药品监督管理部门主要负责本辖区内相关药品的日常监督检查等工作，通常不具备药品广告审批权限。所以，答案选B。
5、根据《药品说明书和标签管理规定》列出某药品与其他药品合并用药的注意事项的药品说明书项目是
A.【适应症】
B.【不良反应】
C.【药物相互作用】
D.【注意事项】
【答案】：C
【解析】本题可依据各药品说明书项目的定义和作用，来判断列出某药品与其他药品合并用药注意事项的项目。选项A：【适应症】【适应症】是指该药品所适用的病症范围，主要描述药品能治疗的疾病或症状等内容，并不涉及
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