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执业药师之《药事管理与法规》预测复习
第一部分单选题(50题)
1、影响药物疗效的因素应列在
A.【药物相互作用】
B.【不良反应】
C.【注意事项】
D.【适应症】
【答案】：C
【解析】本题可根据各选项所涵盖内容，逐一分析哪个选项应列出影响药物疗效的因素。选项A“【药物相互作用】”：主要阐述的是两种或两种以上药物同时或先后序贯应用时，药物之间相互影响而引起的药效变化情况，重点在于药物与药物之间的作用，并非专门列出影响药物疗效的各种因素，所以该选项不符合要求。选项B“【不良反应】”：是指按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中，发生与治疗目的无关的有害反应，主要关注的是药物使用后出现的负面效应，而非影响药物疗效的因素，因此该选项不正确。选项C“【注意事项】”：是对药品在使用过程中需要注意的各种情况进行说明，其中就包括可能影响药物疗效的因素，如饮食、用药时间、特殊人群等，所以影响药物疗效的因素应列在【注意事项】中，该选项正确。选项D“【适应症】”：是指药物所适用的病症范围，即该药物能够治疗哪些疾病，与影响药物疗效的因素无关，故该选项错误。综上，答案选C。
2、野生药材物种属于自然淘汰法的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的是（）。
A.羚羊角
B.丹参
C.黄芩
D.甘草
【答案】：A
【解析】本题可根据野生药材资源保护相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A：羚羊角羚羊角属于国家一级保护野生药材物种。根据相关规定，国家一级保护野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，但不得出口。所以羚羊角符合题目要求。选项B：丹参丹参不属于国家禁止出口的野生药材范畴，它并非受严格管控不得出口的特定野生药材类型，所以不符合题意。选项C：黄芩黄芩是国家三级保护野生药材物种。对于国家三级保护野生药材物种，是可以在一定规范和管理下进行经营等活动，并非像题目描述的不得出口，因此该选项不符合。选项D：甘草甘草属于国家二级保护野生药材物种。国家二级保护野生药材物种的管理规定与题目中“不得出口”等描述不相符，其并非自然淘汰且相关药用部分在符合规定的情况下有相应的经营和贸易规则，所以该项也不正确。综上，答案选A。
3、某中药饮片没有国家药品标准，在实践中可执行的炮制标准是
A.参照与国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行
B.参照与《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行
C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行
D.按照市级药品监督管理部门制定的炮制规范执行
【答案】：C
【解析】本题考查中药饮片炮制标准的相关规定。对于中药饮片的炮制标准，有明确的法律法规依据。《药品管理法》规定，中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。选项A，参照与国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行，这不符合没有国家药品标准时的法定炮制标准要求，故A选项错误。选项B，参照与《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行，在没有国家药品标准的情况下，并非参照功能主治相同的标准，而是按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范，所以B选项错误。选项C，按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行，符合法律规定，当某中药饮片没有国家药品标准时，应按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行，故C选项正确。选项D，炮制规范由省级药品监督管理部门制定，而非市级，所以D选项错误。综上，本题答案选C。
4、复议机关不予受理的是
A.对行政机关做出的有关证书变更、中止、撤销的决定不服的
B.对行政机关做出的警告、罚款、没收违法所得的行政处罚决定不服的
C.对民事纠纷的调解或者其他处理行为不服的
D.认为行政机关侵犯合法的经营自主权的
【答案】：C
【解析】本题可根据行政复议的受理范围相关知识，对各选项进行逐一分析。行政复议是指公民、法人或者其他组织认为行政主体的具体行政行为违法或不当侵犯其合法权益，依法向主管行政机关提出复查该具体行政行为的申请。选项A：对行政机关做出的有关证书变更、中止、撤销的决定不服的，这类决定属于行政机关作出的具体行政行为。行政机关的证书变更、中止、撤销的决定直接影响到相对人的权益，相对人若对该决定持有异议，有权申请行政复议，因此该情况是可以申请行政复议的，复议机关会予以受理，所以选项A不符合题意。选项B：对行政机关做出的警告、罚款、没收违法所得的行政处罚决定不服的，行政处罚是行政机关依法对违反行政管理秩序的公民、法人或者其他组织给予的制裁。当行政相对人认为行政处罚侵犯其合法权益时，有权依法申请行政复议，这是公民、法人或其他组织维护自身合法权益的重要途径，复议机关会受理此类复议
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